9月18日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)明确指出,从事医疗器械网络销售活动和提供医疗器械网络交易服务,应当遵守医疗器械网络交易服务相关法律、法规、规章和规范,确保网络销售医疗器械质量安全和可追溯。
中国医疗器械行业正迎来快速发展的时期,根据国家药监局数据,近年来,我国医疗器械产业快速发展,2022年,医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币,成为全球第二大市场。也是在此阶段,持续加大医疗器械网络销售监管力度成为重要方向。
来源:【人民日报健康客户端】5月27日,国家卫生健康委等14个部门联合发布《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。其中第九条明确规定要规范直播带货,净化网络环境,加大对涉医网络直播带货、信息内容、传播秩序等的监管力度。
红星资本局5月29日消息,国家卫生健康委等14个部门近日联合发布《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。其中第九条明确规定要规范直播带货,净化网络环境,加大对涉医网络直播带货、信息内容、传播秩序等的监管力度。
新京报贝壳财经讯 7月13日,据央视新闻报道,国家药监局强调,防范医疗器械网络销售质量安全风险,保障群众网购医疗器械质量安全,是涉及风险管理、科学监管、社会共治的大课题,需要监管部门、第三方平台企业、网络销售企业等多方协同、合力共治。
来源:【中国医药报】本报江西讯 (记者谭彩丹) 日前,江西省药监局召开加强医疗器械网络销售监管工作部署会,进一步督促落实属地监管部门监管责任和医疗器械网络销售企业主体责任,促进医疗器械网络销售市场健康发展。
3月27日,国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会,研究分析医疗器械网络交易服务第三方平台治理工作,对全面落实企业主体责任和属地监管责任提出进一步要求。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
今年5月,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,向社会公开征求意见。《征求意见稿》新增第三方平台管理义务条款,并提出:药品网络交易第三方平台提供者应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,未经备案不得提供药品网络销售相关服务。
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。