红网时刻新闻7月9日讯（通讯员 何丹）体外检测人血浆TMAO浓度、方便准确地为肾脏疾病诊断提供参考标准……近日，记者从长沙都正生物科技股份有限公司了解到，其自主研发的氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒获批医疗器械注册证，意味着这款国内首度获批的体外检测人血浆TMAO浓度的IVD试剂
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司报告，由于碱性磷酸酶测定试剂盒的R1溶液可能出现沉淀，不符合产品技术要求中外观的标准，该企业对碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
上海艾瑞德生物科技有限公司对超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫层析法）主动召回沪药监械主召2024-251上海艾瑞德生物科技有限公司报告，由于涉及产品因2024-11-21，客户在收货时，发现该产品的试剂盒外标签的注册证编号印刷错误。
来源：【津滨海客户端】津滨海讯（记者 单毅 张惺卓 报道 王鼎鑫 摄影）近日，天津港保税区企业天津鸿宇泰生物科技有限公司化学发光平台再添三款脑科疾病药物浓度检测产品——卡马西平测定试剂盒、丙戊酸测定试剂盒以及苯妥英测定试剂盒，获得药监局注册批准正式上市，进一步完善了其脑科疾病检测
只要抽一管约5ml的外周血就可检测28种常见肿瘤。昨天，由苏州海苗生物科技有限公司自主研发的泛基因检测试剂正式上市，其检测灵敏度达93.76%，特异性达84.79%，阴性预测值达98.07%，实现了国内泛肿瘤早筛领域的重大突破。
