新京报讯 10月15日，长春高新发布公告，子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。本次获批临床的适应症为晚期实体瘤。根据相关法规要求，金赛药业将有序开展后续人体临床试验工作。
【长春高新：子公司GenSci122片项目获FDA临床试验申请默示许可】长春高新公告，子公司金赛药业的GenSci122片项目已获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可。该药品为小分子KIF18A抑制剂，适用于晚期实体瘤。
e公司讯，长春高新(000661)8月26日晚间公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）GenSci098注射液项目已在美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）获得新药临床试验申请默示许可。
本报讯 （记者马宇薇）12月24日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“长春高新”）发布公告称，根据美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）相关规则，子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）GS1-144已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。
北京商报讯（记者 丁宁）2月5日晚间，长春高新（000661）发布公告称，公司子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci120注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
证券时报e公司讯，长春高新(000661)12月23日晚间公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）GS1—144已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可，该项目即可在美国开始进行临床试验，适应症为绝经期血管舒缩症。
证券日报网讯 2月5日晚间，长春高新发布公告称，近日，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci120注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
证券时报e公司讯，长春高新(000661)2月10日晚间公告，近日，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci120注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
每经AI快讯，长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意金赛药业的GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体）开展临床试验。该药品申请的适应症为甲状腺相关眼病。
关于子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准的公告。近日，长春高新技术产业股份有限公司子公司一一长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，金赛药业GenSci120注射液临床试验申请获得批准，现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况。
从生长激素问世至今，生长激素已助力许多矮身材儿童实现长高的梦想，过去60多年来，市面上只有每日注射一次的短效生长激素。2001年PEG化干扰素的上市，极大的推动了PEG化学修饰技术作为蛋白质长效化主流技术的发展。
目前我国生长激素研发技术相对成熟，金赛药业更是全球少数拥有三代生长激素的基因工程制药企业，实现了从国内第一、亚洲第一、国际第一的三大跨越。2014年，金赛药业研发上市了全球首支长效型重组人生长激素周制剂，将生长激素的注射周期由一天一次延长至一周一次，是一次革新式的跃进。
什么样的企业能在艰难期打造有临床价值的创新产品?首支PEG长效生长激素的故事，就是一种答案。20年前，当看到公司用自己差不多一年半的工资，从国外堪堪买回5g的聚乙二醇，以作为研发长效生长激素的原材料时，金赛药业原核工艺部负责人王俊才不免感叹:太金贵了!
