【来源:安徽药品监管】1月10日,国家药监局网站发布批准注射用瑞卡西单抗和普卢格列汀片上市的消息。全文如下。国家药监局批准注射用瑞卡西单抗上市近日,国家药品监督管理局批准广东恒瑞医药有限公司申报的注射用瑞卡西单抗(商品名:艾心安)上市。
近两年,我国医药科技捷报频传,创新药不断出现,改变了国际社会对我国的偏见,那就是“仿制药多,创新药少”的尴尬局面,但是由于原研发时间长,有远水不解近渴的尴尬,为了让国人能够及时用到同款药物,让我国患者得到实惠,我国研发人员也是拼了,国产仿制药撑起了大半个江山,其中的国产仿制药沙格列汀就是一款治疗2型糖尿病的仿制药,受到大家青睐和欢迎,那么它能不能挑起大梁呢?
新型降糖药二肽基肽酶4抑制剂(DDP-4抑制剂) ,是近几年上市的新型口服降糖药物中很重要的一类药物,之前因为是进口药,价格较高,近年来随着国内仿制药的出现,价格逐渐亲民,基层民众使用的越来越多了,尽管如此,多数人对这类药物并不是太了解,下面笔者就以目前临床最常用DDP-4抑制剂
今年上半年,国家药品监督管理局审评中心(CDE)批准30款1类新药上市。国务院常务会议近日审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,合力全链条强化政策保障,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。
刚刚过去的7月,国内创新药研发再有新进展。米内网最新数据显示,7月145个创新药品种的申请(临床试验/上市)获国家药监局承办,其中8款为1类创新药的上市申请。此外,1款1类创新药在7月获批上市,8个品种获批新适应症。7月获批上市的1类新药为信立泰的苯甲酸福格列汀片。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣2月25日,华海药业公告称,旗下抗抑郁新药盐酸羟哌吡酮片(简称“HHT101项目”)的专利权、技术成果等所属权益转让失败。这一公告距离今年1月8日的挂牌公告过了48天。