君实生物是创新驱动的生物制药公司,成立以来发展迅速。君实生物致力于源头创新,成立以来发展迅速。在海外,该品种已获FDA四项孤儿药资格认定、二项突破性疗法认定,其中鼻咽癌适应症已获优先审评,有望在2022年Q2获批上市,成为中国首个在美上市的PD-1单抗。
2020年初新冠肺炎疫情爆发后,面对这次影响面极广的公共事件,君实生物勇于承担社会责任, 立刻集中研发资源投入新冠中和抗体的开发之中,研发和生产人员从春节假期中立刻返回工作岗位,夜以继日展开研发和工业化量产转化工作,将传统18个月才能做完的临床前研发工作压缩到4个月内全部完成,并且获得了中美两地的临床试验批准,成为国内第一个、全球第二个获批临床的新冠中和抗体,也是全球第一个在健康受试者中开展临床试验的新冠中和抗体。
2021年年报显示,作为君实生物目前唯一获批上市的药品,PD-1特瑞普利单抗去年营业收入共计4.12亿元,同比下降58.96%,较2020年的10.03亿元减少了近6亿元,这也是特瑞普利单抗自2018年年底获批以来年销售额最低的一年。