新京报讯(记者张兆慧)8月28日,国家药监局发布通告称,卓尔奥医疗科技(上海)有限公司报告,由于产品说明书更改了呼吸机在MRI环境下使用的安全距离对应的磁感应强度数值,生产商卓尔医疗(美国)公司ZOLL Medical Corporation对其生产的呼吸机(国械注进201630
从中国订购1.7万台呼吸机预计只能得到2500台据《纽约时报》、《纽约邮报》、“美国有线电视新闻网”等多家媒体报道,纽约州长科莫3月31日在新闻发布会上表示,纽约州已经从中国订购了1.7万台呼吸机,每台2.5万美元,会在两个星期内运送到纽约,但预计该州只能得到2500台。
据工信部产业政策与法规司司长许科敏介绍,中国作为全球重要的呼吸机生产国,目前,我国有创呼吸机生产企业共有21家,其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证,约占全球产能五分之一,已签订单量约2万台,每天还有大量的国际意向订单在洽谈。
记者 | 郑洁编辑 | 谢欣在2020年新冠疫情的早期,口罩、呼吸机、ECMO等防疫物资全球紧缺,而借助这波物资紧缺的“东风”,全球医疗器械巨头飞利浦旗下一批BiPAP系列呼吸机产品却被销售人员私下加价,或通过非正式经销渠道销往市场。
韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为I、II、III、IV类,持证为韩国公司,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association,必须提前备案进口资质。
维曼(上海)医疗器械贸易有限公司对急救呼吸机主动召回沪药监械主召2024-286维曼(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及产品因心肺复苏过程中因胸外按压可能会导致患者呼吸阀呼气出口出现高频空气流动(胸外按压频率通常为 100-120 次/分钟),而此出口也是旁流法etCO2
据国家药监局官网公布,截至1月5日,国家药监局和各省药监局已批准176个呼吸机产品上市。人民日报健康客户端记者梳理发现,药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单中分为有创和无创两种类型的呼吸机,其中涉及多家企业的不同种类产品,如深圳市安保医疗科技股份有限公司的急救呼吸机;