中证智能财讯 亿帆医药（002019）11月17日午间公告，公司控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.在研产品艾贝格司亭α注射液（Ryzneuta®）收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《生物制品许可申请批准函》。
近年来，随着医保控费大势所趋，单一的本土市场开始难以满足日益增多的国产创新药商业化需求，因此越来越多的国产药企将目光投向海外市场。“出海”由此成了行业的热门话题。2023年可以说是中国药企“出海”元年，多款新药成功闯关欧美，对外授权合作规模再创新高。
12月7日，火石创造产业研究院披露的数据显示，刚刚过去的11月，美国、中国、欧洲共有20款新药获批上市。其中，美国食药监局（FDA）批准10款新药上市，包括2款成功出海的国产自研创新药；中国国家药监局批准7个品种（8个品规）创新药上市；欧洲药品管理局（EMA）授权3款新药上市。
新京报讯（记者刘旭）3月25日，亿帆医药发布公告宣布，已收到欧盟委员会（简称“EC”）签发的《委员会执行决议，COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》，批准在研产品艾贝格司亭α注射液（海外商品名“Ryzneuta”，中国商品名“亿立舒”）在欧盟上市销售，
11月17日，亿帆医药(002019)发布公告，控股子公司自主研发的生物创新药Ryzneuta®（通用名：艾贝格司亭α注射液，海外商品名“Ryzneuta®，中国商品名“亿立舒®”，内部研发代码“F-627”，）正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，用于治疗肿瘤患者
本报记者 晏国文 曹学平 北京报道12月13日，由中国经营报社主办的“驭变·图强——2023中国医药大健康产业高峰论坛”在北京举行。在以“出海谋新”为主题的圆桌对话环节，亿帆医药股份有限公司（以下简称“亿帆医药”，002019.
数据显示，北京市2023年度共有5款一类创新药获批上市，其中北京经济技术开发区（北京亦庄）就有4款，分别是：亿一生物“艾贝格司亭α注射液”、轩竹科技“安奈拉唑钠肠溶片”，以及神州细胞的两款4价重组蛋白新冠病毒疫苗，数量居全市首位。小数据里蕴藏着大创新。
九亭企业亿帆医药控股子公司亿一生物日前宣布，其研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）“艾贝格司亭α注射液”（商品名“亿立舒®”）已获批上市。作为第三代“升白药”，该药品有望预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣5月9日，老牌药企亿帆医药发布公告称，其控股子公司亿一生物的在研产品艾贝格司亭α注射液（F-627，商品名：亿立舒）收到国家药监局（NMPA）签发的《药品注册证书》，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症（CIN
11月17日，北京最低气温达到零下3℃，4级大风更平添几分寒意，位于顺义的中华全国总工会国际交流中心却很是“热闹”，为期4天的2023年国家医保谈判工作在这里拉开序幕，此次共有388个药品通过形式审查入围谈判。
亿帆医药深耕医药健康领域，稳守传统板块同时积极探索创新药业务。亿帆医药的前身合肥亿帆医药经营有限公司于2003年成立，后借鑫富药业于2014年上市，致力于中药研究与新药开发并举，开拓传统药企转型新思路。
21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道“美国FDA就艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已于6月7日顺利完成。检查官签发的“483表格”涉及需整改的事项均比较容易得到解决或整改，北京亿一拟于15个工作日内向FDA提交答复”，近日，亿帆医药(002019.
