正在西班牙巴塞罗那召开的2024年欧洲肿瘤内科学会大会上,上海交通大学医学院附属瑞金医院张伟滨教授研究团队的鲍其远教授在现场口头报告了一项VEGFR2抑制剂阿帕替尼联合化疗用于骨肉瘤可切除肺转移的开放标签、单臂Ⅱ期临床试验的结果。
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)12月2日晚间公告,收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》,批准的新增适应症为:氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子
近日,恒瑞医药发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Letter)。
新京报讯(记者刘旭)4月2日,恒瑞医药发布公告,氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。
证券日报网讯 10月15日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的《确认函》,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Appli
每经记者:许立波 每经编辑:魏官红近日,有媒体报道恒瑞医药(600276.SH,股价42.91元,市值2737.23亿元)收到美国FDA 483表格。6月6日,《每日经济新闻》记者从恒瑞医药方面获悉,此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地。
5月17日晚间,江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药,600276.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 近期,恒瑞医药国际化布局相关消息不断。前脚刚刚宣布将GLP-1产品组合除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司,后脚就传来了卡瑞利珠单抗联合疗法延迟在美上市的消息。
北京商报讯(记者 姚倩)5月17日,恒瑞医药发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗(PD-1)联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Letter)。
红星资本局10月17日消息,恒瑞医药(600276.SH)近日公告,经历在美延迟获批后,公司收到美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)的《确认函》,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片(下称“双艾”组合)的生物制品许可申请获受理。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 在此前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请受挫后,恒瑞医药于10月15日正式宣布,已重新向FDA递交了卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,中文商品名:艾瑞卡®)与甲磺酸阿帕替尼(Rivoceranib,中文商品名:艾坦®)联合用药(
新京报讯(记者王卡拉)5月17日晚间,恒瑞医药发布公告称,收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Letter)。
红星资本局10月25日消息,昨日,恒瑞医药(600276.SH)发布三季报,并回应了赴港二次上市传闻。今年前三季度,恒瑞医药营收201.89亿元,同比增18.67%;净利润46.20亿元,同比增32.98%。从单季度来看,恒瑞医药第三季度营收65.89亿元,同比增长12.
中国商报(记者 马嘉)国内创新药“一哥”恒瑞医药近日收到美国食药监局(FDA)发出的有关药物生产质量管理规范 (CGMP)合规性的警告信。FDA称,恒瑞医药位于江苏连云港黄河路的一处工厂在操作程序、记录管理、卫生清洁等8个方面存在问题。
2025年1月22日,河北省沧州市的杨女士向潮新闻记者反映,2024年10月,其母患癌8年后去世,她怀疑是和她在网上购买的抗癌药有关。2016年,杨女士的母亲被查出患乳腺癌,需要定时服用药物以控制病情。