每经AI快讯，迈克生物公告，公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》：反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒、胃泌素17测定试剂盒和α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒。这些产品是公司直接化学发光和凝血平台的新试剂产品，配套全自动化学发光免疫分析仪系列使用。
e公司讯，迈克生物(300463)11月20日晚间公告，于近日收到四川省药品监督管理局颁发的三款产品的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，分别是反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）、胃泌素17测定试剂盒（直接化学发光法）、α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒（发色底物法）。
每经AI快讯，8月21日，迈克生物在互动平台表示，在产品技术端，公司已分别完成分子诊断平台下荧光PCR技术和数字PCR技术的猴痘检测试剂开发，且猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）及猴痘病毒核酸检测试剂盒（数字PCR法）两款产品已取得欧盟CE准入资质，但尚未取得国家药监的产品注
每经AI快讯，迈克生物(300463)9月18日晚间公告，公司近日收到四川省药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为纤溶酶原活性测定试剂盒（发色底物法），用于体外定量测定人血浆中纤溶酶原的活性。
证券日报网讯 11月14日晚间，迈克生物发布公告称，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。该产品用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子的含量。
中证智能财讯 迈克生物（300463）12月11日晚间公告，近日，公司收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。注册产品为游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）。据介绍，本品用于体外定量测定人血清或血浆中游离β-人绒毛膜促性腺激素的浓度。
证券日报网讯 9月4日晚间，迈克生物发布公告称，公司及全资子公司迈克医疗电子有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的5项《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称分别为：弓形虫IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、风疹
来源：环球网 【环球网财经综合报道】近日，安徽省医保局牵头发布了《关于《二十七省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告》，标志着体外诊断试剂领域的集中采购再次扩容，涉及27个省（区、兵团），市场竞争进一步加剧。
行业主要上市公司:艾德生物、安必平、迈克生物、中源协和、九强生物、金域医学、兰卫医学等。目前，我国以病理诊断相关行业为主营业务的上市企业较多，主要包括病理诊断试剂/器械生产企业和第三方病理诊断机构，其中，病理诊断试剂/器械生产上市企业主要包括艾德生物、安必平、迈克生物等，第三方病理诊断机构主要包括金域医学、兰卫医学、艾迪康以及迪安诊断等。
编者按：为发挥药品、医用耗材等集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用，推动医疗服务市场价格更为合理，2020年至今，国家层面已完成多类产品的集中带量采购，且已陆续落地全国供患者使用，但是与此同时，降价后的产品质量、供应和临床使用以及集采相关企业动态等问题始终受社会各界密
