国药现代(600420)于3月7日发布晚间公告称,近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价(以
新京报讯(记者张兆慧)7月25日,罗欣药业宣布,下属子公司山东罗欣、罗欣乐康的产品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分头孢哌酮为第三代头孢菌素,其通过在细菌繁殖期抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。
新京报讯(记者张兆慧)2月14日,科伦药业发布公告称,子公司湖南科伦获得国家药监局核准签发的化学药品“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢哌酮舒巴坦是三代头孢菌素头孢哌酮和酶抑制剂舒巴坦组成的复合制剂。在我国,该药在各种感染性疾病中有广泛应用,作用突出。但是目前该药在美国、欧洲药监局没有相关信息,说明该药在欧美并未上市。根据我国头孢哌酮舒巴坦(2:1)的药品说明书,要求12小时一次,分次使用。
医院在医疗诉讼中败诉率极高,笔者对2014年1月~2015年3月最高人民法院公布在《中国裁判文书网》上的6000余例医疗纠纷进行了梳理,重点节选福建地区判例,总结了医院常见败诉原因及其裁判理由,为医院处理医疗纠纷提供参考。医院易走入哪些诉讼误区1.
【案情回放】2014年8月4日,7岁的乐乐(化名)因发烧、咳嗽,被母亲带到安徽某县人民医院就诊,诊断为呼吸道感染。医院对乐乐做皮试后,给予头孢哌酮钠舒巴坦钠静脉滴注,2分钟后乐乐出现异常。医护人员紧急将乐乐送往抢救室,但最终抢救无效死亡。事后尸检认为乐乐因药物过敏性休克死亡。
10月10日至10月17日,国家药监局发布了7份药品批准证明文件送达信息,共有318个受理号获批,其中有8款新药、45个为一致性评价受理号、43个报产申请受理号获批,具体详情如下:一、8款新药分别为:上海君实生物的2品规昂戈瑞西单抗注射液;
3月20日,浙江省药械采购中心发布《2023年我省药械采购平台药品入库金额排名情况通报》,公示了浙江入库金额排名前200名的药品,共涉及156家药企,其中外企76家、国内药企80家。进入榜单的药品,大多为化药和生物药,整体上国内、外药企平分天下。