4月20日，香雪制药发布公告称，旗下香雪生命科学技术有限公司的TCR-T产品TAEST1901注射液获批临床试验，用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其他晚期肿瘤。
e公司讯，从香雪制药获悉，在2022年美国临床肿瘤学会年会上，香雪制药旗下香雪生命科学的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001作为唯一在中国完成I期临床研究入选口头报告，临床研究结果得到ASCO的认可。
来源：环球网 7月30日，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心（CDE）同意香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，可加快关键性临床试验和
e公司讯，从香雪制药获悉，公司旗下香雪生命科学与中山大学肿瘤防治中心7月8日召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。
突破性治疗品种认定政策是中国国家药品监督管理局（NMPA）为加速具有显著临床优势的新药研发和上市进程而推出的重要举措。自2020年实施以来，该政策在促进创新药物快速进入市场、满足临床急需方面发挥了重要作用。
7月8日，香雪制药旗下香雪生命科学技术有限公司与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。
2024年7月30日，中国国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心（CDE）官网最新公布显示，同意由广州市香雪制药股份有限公司子公司香雪生命科学（XLifeSC）申报的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。
来源：问董秘投资者提问：董秘:你好！贵司丅CR一T细胞疗法攻克了医学界上的难题，造福了人类健康！在治疗癌症的历史长河中，免疫疗法被视为打击癌细胞的利剑，公司多管线研发TCR一T疗法被寄予厚望，中国首个TCR一丅纳入突破治疗，具有重要里程碑意义和价值！
每经记者：金喆 每经编辑：董兴生9月30日晚间，香雪制药（300147.SZ，股价8.37元，市值55.35亿元）发布公告称，公司及实际控制人王永辉于2024年9月30日收到中国证监会下发的《立案告知书》。因涉嫌信息披露违法违规，证监会决定对公司及王永辉立案。
每经评论员 贾运可香雪制药（SZ300147，前收盘价10.61元，市值70.16亿元）近期在资本市场的表现无疑吸引了众多投资者的目光。在短短9个交易日内，其股价暴涨超过210%，这一现象表面上看似与公司在TCR-T细胞疗法领域的突破性进展有关。
原标题：涉嫌信息披露违法违规 公司及实控人被立案调查（引题）香雪制药屡遭处罚 管理层变动频繁（主题）经济参考报记者 李晃 北京报道近期，中药公司香雪制药备受关注。9月30日，香雪制药发布公告称，因涉嫌信息披露违法违规，公司及公司实际控制人王永辉遭中国证监会立案。
【大河财立方 记者 史冰倩】8月28日，香雪制药（300147.SZ）发布2024年半年报。半年报显示，2024年上半年，香雪制药实现营业收入10.97亿元，同比下降8.72%；归属于上市公司股东的净利润亏损1.35亿元，同比下降104.90%。
香雪制药在昨天盘后公告称因信披违规被立案调查。有网友开始忐忑不安了，认为要带着焦虑过十一长假了。从TCR-T进展方面看，今年2月7日，TAEST16001申请了新的适应症获得受理，另外，在9月13日，也有TAEST16001申请获得受理的信息，但，香雪都没有公告具体详情，以及公司在论坛上对于16001有望成为国内第一家，国际第二家TCR-T上市的表述，都有可能成为信披违规的源头，这是之二。
