1月6日,国家药品监督管理局网站发布信息显示,批准幽门螺杆菌抗原检测试剂的三类医疗器械注册申请。此次获批的检测试剂幽幽管可实现“验孕棒”式的取样和检测,检测前无需服药,检测时无需空腹,对样本采集无特殊要求,采样后将取样棒插回试剂管,10秒摇匀,按下管盖后10分钟即可读取结果,经国家药监局督导的注册临床试验验证,充分达到了“消费者自测”需要的准确安全和便捷性要求。
徐医生的妹妹啾啾同学告知徐医生,她的妈妈今年去医院例行体检,体检报告上说她有幽门螺杆菌感染,还有萎缩性胃炎,这可把啾啾妹子担心坏了,因为听说这个细菌会传染的,所以她很怕自己被她妈妈传染了这个菌,也想去测一下。
幽门螺杆菌检查方法多种多样,检查时如何选到准确、安全、无痛苦适合自己的方法?侵入性检查:胃镜活检,病理检查:胃镜检查时,在观察胃黏膜的同时,对疑似幽门螺杆菌感染的部位,活检胃粘膜组织,通过病理学方法进行有无幽门螺杆菌定植评估。
康泰医学12月29日公告,公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称为幽门螺杆菌检测试纸(干化学法),预期用途为适用于非专业人士或医疗机构对人牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。
幽门螺杆菌在我国的感染率高达40%~60%,幽门螺杆菌感染与多种胃部疾病相关。用哪种检测方法确定自己有无幽门螺杆菌感染?居家自测还是去医院检测?是许多人日常生活中遇到的一个小小选择题。该如何选呢?用那种方法?我们一起看看健康360的回答。