新产业9月24日公告，近日，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该产品临床用途为用于HIV-1或HIV-2病毒感染的辅助诊断，以及血液筛查。
每经AI快讯，新产业24日公告，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得了由欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。截至目前，公司累计169项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDR CE认证。
【科华生物：HIV-1核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）获得医疗器械注册证】财联社7月18日电，科华生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法），该产品用于定量检测
9月10日，青海省药品监督管理局公布6起药品违法典型案例。案例一青海某医药科技有限公司销售假药案案件情况：2023年12月21日，西宁市城东区市场监管局根据群众举报，依法对青海某医药科技有限公司销售“宗喀藏药浴粉”一事进行调查。
今年以来，沈阳市市场监管局聚焦社会关注度高、涉及面广、反映强烈的网络突出问题，积极组织开展2024网络市场监管促发展保安全专项行动，严格依法依规查处网络违法经营行为，守好准入关、秩序关、安全关、质量关、风险关。
受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQX2401165深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司病人监护仪深圳市光明新区南环大道1203号通过核查2025/1/10CQX2401221深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司病人监护仪深圳市光明新区南环大道1203号通过核查2025/1
3月22日晚间，科华生物(002022.SZ)发布2023年年报，公告显示，公司实现营业收入24.28亿元，归属于上市公司股东的净利润-2.34亿元。就在两日前，公司发布公告表示控制权发生变更，彭年才先生成为公司实际控制人，并完成了新一届董监高的换届。
2024年10月医疗器械市抽抽样通告序号抽样日期抽样编号被抽样单位名称样品名称样品批号抽样数量规格注册人/备案人名称检验结果12024/6/251624102300004重庆市南岸区妇幼保健计划生育服务中心（重庆市南岸区妇幼保健院）人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）202
证券日报网讯 9月24日，新产业发布公告称，近日，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDRCE最高风险等级ClassD认证证书。
中证智能财讯 科美诊断（688468）12月11日晚间公告，近日，公司产品“人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIVAg/Ab）检测试剂盒（光激化学发光法）”、“孕酮（Prog）测定试剂盒（光激化学发光法）”、“抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（光激化学发光法）”入选 2023年度第二
