今日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗递交新药上市申请并获得受理。根据科伦博泰公告，本次申请上市的适应症为:治疗接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。
新京报讯（记者张兆慧）8月14日，国家药监局药品审评中心官网公示，科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
每经记者：陈星 每经编辑：张海妮3月10日晚间，科伦药业公告，控股子公司科伦博泰（HK06990）的靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）获国家药品监督管理局批准第二个适应症，用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激
每经记者：陈星 每经编辑：陈俊杰2月7日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰开发的西妥昔单抗注射液生物类似药（A140）的上市申请已获得批准。该药物获批用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌。这是科伦博泰获批上市的第三款药物。
1月29日，科伦药业宣布，与默沙东联合开发的新型靶向TROP2的抗体偶联药物SKB264正式获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，用于EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌，该项认定是基于SKB264的Ⅱ期拓展研究数据。
中新经纬10月31日电 (王玉玲)31日，港股上市公司科伦博泰生物-B(下称科伦博泰)发布公告称，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TK)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新药申请(ND
新京报讯（记者王鹿）11月27日，科伦药业发布公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）主要产品A400，即在转染过程中重排（RET）小分子激酶抑制剂项目，也称为KL590586或EP0031，获得美国食药监局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗
每经记者：陈星 每经编辑：宋思艰1月20日，科伦药业（SZ002422，股价28.13元，市值450.50亿元）公告子公司科伦博泰抗PD-L1塔戈利单抗（商品名：科泰莱）获批联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。
记者3月11日获悉，据国家药监局（NMPA）官网显示，由四川科伦博泰生物医药股份公司自主研发的芦康沙妥珠单抗（佳泰莱^®）第二个适应症获批，用于后线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌。芦康沙妥珠单抗由此成为全球首个在肺癌适应症上获批的TROP2抗体偶联药物（ADC）。
新京报讯（记者王卡拉）8月19日晚间，科伦博泰发布公告披露，基于芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）OptiTROP-Lung03关键研究积极结果的新药申请，已获国家药监局受理，这是该药申报上市的第二个适应症，用于治疗非小细胞肺癌。该上市申请也已被国家药监局纳入优先审评审批程序。
