记者3月11日获悉,据国家药监局(NMPA)官网显示,由四川科伦博泰生物医药股份公司自主研发的芦康沙妥珠单抗(佳泰莱^®)第二个适应症获批,用于后线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌。芦康沙妥珠单抗由此成为全球首个在肺癌适应症上获批的TROP2抗体偶联药物(ADC)。
值得国内非小细胞肺癌患者庆祝的是,2023年12月8日,根据国家药监局官网显示,全球首款获批上市的MET抑制剂——盐酸特泊替尼正式在中国获批上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
解放日报·上观新闻记者今天从复宏汉霖获悉,这家上海企业自主研发的创新型抗PD-1单抗药“汉斯状”(斯鲁利单抗注射液)获国家药品监督管理局批准,用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。
记者今天从复宏汉霖获悉,这家上海企业自主研发的创新抗PD-1单抗药“汉斯状”获得新适应症,经国家药品监督管理局批准,可用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌,为食管鳞癌患者提供了新选择。
国家药品监督管理局传来好消息,全球首个治疗胃癌、肺癌、食管癌、淋巴癌等多种肿瘤的PD-1药物舒格利单抗注射液获批,这是患者的福音,将成为上述一些肿瘤治疗的新选择,该药物具有五大适应症,必将受到重视和欢迎,那么它究竟有哪些真功夫呢?
日前,浦东创新药企基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美?(舒格利单抗注射液)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者。择捷美?
时值年终岁末,在此对本年度肺癌领域15种获批新药进行逐一盘点,供肺癌患者和家属参考。特锐普利单抗:这是一种已经上市的免疫治疗药物,此次获批了新适应症,能够在手术之前和之后应用,从而实现手术切得更干净以及预防术后复发的目的。
NSCLC起病隐匿、进展迅速,30%的患者确诊即Ⅲ期,针对这部分患者,国内医院不少采用的是序贯放化疗方式,而在舒格利单抗Ⅲ期适应证获批之前,临床上并没有针对经过序贯放化疗后未发生疾病进展的III期NSCLC患者的有效治疗手段。
每经记者:陈星 每经编辑:张海妮3月10日晚间,科伦药业公告,控股子公司科伦博泰(HK06990)的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激
6月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
新民晚报讯(记者 左妍)阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局6月18日正式批准泰瑞沙(英文商品名:TAGRISSO,通用名:甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”)联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部
新版医保目录于2024年1月1日起实施。在肺癌领域,多个创新药物纳入新版目录,其中全球首个获批针对EGFR突变肺癌TKI耐药后治疗的PD-1抑制剂信迪利单抗备受关注,这也是唯一一个以该项适应证纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。
封面新闻记者 刘秋凤8月13日,记者从成都市双流区获悉,位于双流区生物城的一家生物医药科技公司宣布其自主研发的“WGc-043注射液”继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展I期临床试验。