智通财经APP讯，科伦药业发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人滋养细胞表面抗原2的抗体药物偶联物芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准第二个适应症，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
新京报讯（记者王卡拉）8月19日晚间，科伦博泰发布公告披露，基于芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）OptiTROP-Lung03关键研究积极结果的新药申请，已获国家药监局受理，这是该药申报上市的第二个适应症，用于治疗非小细胞肺癌。该上市申请也已被国家药监局纳入优先审评审批程序。
今日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗递交新药上市申请并获得受理。根据科伦博泰公告，本次申请上市的适应症为:治疗接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。
每经记者：陈星 每经编辑：宋思艰1月20日，科伦药业（SZ002422，股价28.13元，市值450.50亿元）公告子公司科伦博泰抗PD-L1塔戈利单抗（商品名：科泰莱）获批联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。
（人民日报健康客户端记者 杨晓露）2024年过去的9个月，有70多款创新药获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，其中肿瘤药物22款，占比近30%。据人民日报健康客户端记者不完全统计，2024年最后一季度，至少还有这5款抗肿瘤药物有望获批上市，涉及肺癌、胃癌淋巴癌等多个领域。
