11月24日,奥精医疗(688613.SH)披露一则公告,全资子公司北京奥精医疗器械有限责任公司所研发的可吸收胶原蛋白止血海绵(以下简称“胶原蛋白海绵”)于近日获得药监局颁发的三类医疗器械注册证,产品正式获批上市。
医疗器械是指单独或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,国家对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
化妆品、消毒产品、药品将严格区分,“医美面膜”“医用面膜”或倍受打击。8月4日,中检院发布关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》(以下简称指导原则)意见的通知,明确械字号医用敷料类产品的定义及使用范围。
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爱敷面膜的小伙伴,你买过“械字号面膜”“医美面膜”吗?商家们往往声称这些产品更符合高标准、功能更强大、更安全。然而,近日,重庆市市场监管局提醒,“械字号面膜”根本不存在!上游新闻记者查询电商平台发现,不少品牌均标注医用敷料面膜,个别网店月销量10 万件以上,产品单价超过百元/盒。
为加强医用透明质酸钠产品的监督管理,进一步规范相关产品注册,保证公众用药用械安全有效,根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关规定,现就该类产品管理有关事宜公告如下:一、根据不同预期用途、工作原理等,医用透明质酸钠产品按照以下情形分别管理:用于治疗关节炎、干眼症等的产品,按照药品管理。
来源:【江阴日报-江阴网】“械字号面膜”“医美面膜”……近年来这类面膜被很多人追捧商家们更是声称这些产品更符合高标准功能更强大、更安全小编提醒您“械字号面膜”根本不存在!无中生有的“械字号面膜”其实,“械字号面膜”并不属于化妆品的范畴,而是属于医疗器械的范畴。