近日,《柳叶刀-肿瘤学》在线发表了舒格利单抗一线治疗IV期非小细胞肺癌的注册性临床研究结果。基于此项研究结果,舒格利单抗已经在中国获批用于联合化疗治疗初治的转移性NSCLC患者,成为全球首个获批联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者的PD-L1抗体。
近日,苏州生物医药产业园(BioBAY)内上市企业基石药业宣布,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
近日,基石药业宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐批准基石药业潜在同类最优PD-L1抗体舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(Ⅳ期NSCLC)患者的一线治疗的积极意见。
NSCLC起病隐匿、进展迅速,30%的患者确诊即Ⅲ期,针对这部分患者,国内医院不少采用的是序贯放化疗方式,而在舒格利单抗Ⅲ期适应证获批之前,临床上并没有针对经过序贯放化疗后未发生疾病进展的III期NSCLC患者的有效治疗手段。
1月10日, 免疫肿瘤创新药物择捷美(通用名:舒格利单抗注射液,英文名:Cejemly)开出南京首张处方。记者了解到,择捷美是目前唯一一款具有双重作用机制的PD-L1抗体药物,应对国内鳞状、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者迫切的临床需求,帮助患者延缓疾病进展。
2022年,肺癌新药一个接一个获批,更多的病友等到了希望,也有更多的病友等到了疗效更好的新选择。2022年11月8日,FDA再次传来喜讯,批准PD-1抑制剂Cemiplimab-rwlc 与 铂类化疗联合用于晚期非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
最近,上海两款创新药迎来里程碑:国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药“瑞必达”(甲磺酸瑞齐替尼胶囊)上市,适用于部分局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗;欧洲药品管理局人用药品委员会发布了推荐批准舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的
国家药品监督管理局传来好消息,全球首个治疗胃癌、肺癌、食管癌、淋巴癌等多种肿瘤的PD-1药物舒格利单抗注射液获批,这是患者的福音,将成为上述一些肿瘤治疗的新选择,该药物具有五大适应症,必将受到重视和欢迎,那么它究竟有哪些真功夫呢?
免疫肿瘤疗法在肿瘤治疗的边界不断得以拓展,逐渐成为鳞状、非鳞状非小细胞肺癌患者治疗的新选择。今天,目前唯一一款具有双重作用机制的PD-L1抗体药物—免疫肿瘤创新药物舒格利单抗注射液在上海等地多家医院开出全国首日处方。
择捷美是一款PD-L1抗体药物,具有独特的双重作用机制,联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗,为肺癌免疫治疗领域带来重大突破,满足了国内鳞状、非鳞状非小细胞肺癌患者迫切的临床需求。