证券日报网讯 1月7日晚间，迪哲医药发布公告称，公司发的舒沃替尼片新药上市申请（New Drug Application，NDA）已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格（Priority Review Designation），用于既往经含铂化疗治
每经AI快讯，6月19日，迪哲医药公告，公司自主研发的I类新药高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。
迪哲医药9月14日公告，公司近日收国家药监局核准签发的《受理通知书》，戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的新药上市申请（NDA）获得受理。JAK/STAT信号通路在包括T细胞恶性肿瘤在内的多种血液系统恶性肿瘤的发生发展中具有重要作用。
每经AI快讯，迪哲医药(688192)1月7日晚间公告，公司自主研发的舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®，简称“舒沃替尼”）新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，且经FDA批准的试剂盒检测确认，
每经记者：许立波 每经编辑：陈俊杰6月19日，迪哲医药披露称其全球首创且唯一获批的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）获国家药品监督管理局批准，获批适应症为二线治疗复发/难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
新京报贝壳财经讯 11月28日，迪哲医药发布公告称，公司自主研发的两款源头创新药物舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）成功纳入国家医保药品目录，该目录将于2025年1月1日起正式实施。
本报讯 （记者李亚男）6月19日晚间，迪哲医药公告称，公司自主研发的I类新药高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。
4月7日，迪哲医药宣布，美国食药监局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
1月7日晚间，迪哲医药(688192)披露公告称，舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20
每经记者：陈星 每经编辑：张海妮｜ 2023年11月11日 星期一 ｜NO.1 迪哲医药肺癌药舒沃替尼向FDA递交上市申请11月8日，迪哲医药宣布，自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请，这是首个向FDA递交上市申请的中国原创肺癌靶向药。
12月11日晚间，迪哲医药(688192)披露的公告显示，迪哲医药定向增发方案已经获上交所审核通过，预计募集资金18.5亿元，将加速核心产品研发进度，同时布局自主研发生产基地，完成覆盖全球创新药期发现、后期开发、商业化生产与销售的全产业链。
每经记者：陈浩 每经编辑：陈俊杰丨 2024年6月20日 星期四 丨NO.1 上海莱士易主海尔集团血液制品行业完成又一起重磅整合。6月18日晚，上海莱士公告，海尔集团通过海盈康（青岛）医疗科技有限公司以总价125亿元收购上海莱士股东Grifols,S.A.
