本报讯（记者蒋若静）近日，市卫健委制定并发布了《北京市深化医学伦理审查结果互认有关工作的若干措施》（以下简称《若干措施》），从加强伦理审查质量能力建设、全面推行伦理审查结果互认、提升伦理审查时效、优化伦理审查关联流程等方面做出要求，助力本市多中心临床研究伦理审查提质增效。
来源：【中国医药报】□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。
本报讯 （记者魏 敏）日前，湖北省中医院、上海中医药大学附属龙华医院、广东省中医院、上海中医药大学附属曙光医院、江苏省中医院、中国人民解放军第二军医大学附属长海医院、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院等7家大型中医、西医医院通过首批“中医药研究伦理审查体系认证”（简称CAP认
中新网甘肃新闻12月2日电 （郭佳 王为然）为进一步提高医院药物与医疗器械临床试验研究水平，完善伦理审查体系，联勤保障部队第940医院于近日举办了“药物临床试验质量及伦理审查”培训班，200余人参会。近日，联勤保障部队第940医院举办了“药物临床试验质量及伦理审查”培训班。
金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种，相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂，金草片是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂，主要成分为“总环烯醚萜苷”，其物质基础、作用机制更加明确，且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”，临床应用场景明确。
针对伦理审查中请与受理也须制定其标准操作规程，主要内容包括以下条目:1.伦理审查申请人须按伦理委员会的规定提交审查申请，伦理委员会秘书受理审查申请，向申请人解释审查程序并提出要求，须明确提交初始伦理审查必须的文件及提交文件份数。
来源：【中国医药报】医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性、有效性数据，为医疗决策提供科学依据。然而，当前医疗器械临床试验领域面临一些挑战，如试验设计的合理性、数据质量的可靠性、受试者保护等亟待进一步改进和提高。
来源：【中国社会科学网】相对于临床试验的申办人和研究者，受试者在风险控制、信息获取、风险承受能力等方面都处于绝对的弱势地位。从《纽伦堡法典》到《赫尔辛基宣言》再到《公民权利和政治权利国际公约》，保护受试者合法权益在国际法上已达成共识。
2023年，国家药品监督管理局批准了超过80款新药上市，其中1类新药超30款，创下近年来的新高，其中就包括了大众熟悉的国内首款治疗新冠的民得维，新药上市不仅意味着我国新药研发能力的发展，更意味着广大患者有了更多更新的治疗选择。
