ISO13485全称是《医疗器械质量管理体系》，该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节。
重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。
新京报讯 9月23日，维力医疗发布公告，近日收到欧盟公告机构通知，公司原有的欧盟医疗器械法规【Medical Device REGULATION(EU)2017/745，简称MDR】认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证。
潮新闻客户端 记者 刘芫信根据12月16日国家药监局官网发布的医疗器械批准证明文件，杭州时光机智能电子科技有限公司（以下简称OGP时光肌）自主研发的OGP射频皮肤治疗仪，成功获批了国家三类医疗器械注册证。
图说：平安健康资深副总裁兼首席技术官贺立权（左）、DNV管理服务集团大中国区业务发展总经理兰锦（右） 采访对象提供新民晚报讯（记者 金志刚）近日，平安健康医疗科技有限公司的数据安全及信息保护能力再获权威认可，通过了由国际认证机构DNV管理服务集团颁发的ISO27799个人医疗健康
