近日，百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂百悦泽全球3期头对头临床试验ALPINE研究中期分析结果发表于国际顶级期刊Journal of Clinical Oncology ，影响因子高达50.717分。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 近年来，在大适应症、市场潜力大、赛道还不算拥挤等诸多因素影响下，BTK抑制剂成为各大制药巨头的心头好，而随着国产创新药企百济神州泽布替尼全球头对头研究数据公布后，BTK抑制剂市场格局或将改写。
百济神州5月13日宣布，其BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）获得中国国家药品监督管理局（国家药监局）附条件批准注册，新增以下适应症：联合奥妥珠单抗，适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
在12月14日举行的2022年美国血液学会（ASH）年会期间，百济神州公布了自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）在全球3期头对头研究ALPINE试验中无进展生存期（PFS）的终期分析结果。数据显示，除更优异的疗效，泽布替尼还显示出更高的安全性和耐受性。
4月11日，百济神州宣布，其BTK抑制剂百悦泽全球性3期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果出炉，经独立审查委员会确认，在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中，百悦泽展示了优于伊布替尼的总缓解率，再次证实其作为全球“同类最佳”BTK抑制剂的潜力。
国家药品监督管理局网站信息显示，新一代BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）新适应症获批，用于一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。
来源：【中国医药报】●2022年6月，百济神州宣布，科威特卫生部、巴林国家卫生监督管理局和卡塔尔公共卫生部已批准百济神州的BTK抑制剂泽布替尼用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
新京报讯（记者张兆慧）1月20日，百济神州发布公告，美国食药监局（FDA）已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
近日，记者在中国国家药品监督管理局网站了解到，新一代BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）在中国迎来新获批，用于一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。慢淋是成人白血病最常见的类型，约占白血病新发病例的四分之一。
