大众网记者 吴浩 张子铨 济南报道银丰生物集团在肝硬化领域又迎来新的里程碑。近日,记者获悉,银丰生物集团齐鲁细胞公司人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为失代偿期肝硬化。
中证网讯(王珞)9月14日晚,华东医药(000963)披露公告称,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验(IND)申请近日获得国家药品监督管理局批准。
中证网讯(记者 傅苏颖)5月15日晚间,华东医药披露公告称,公司小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片的新药临床试验(IND)申请近日获得美国FDA批准,同意其开展针对成人2型糖尿病的I期临床试验。
掌上春城讯5月21日,舜喜控股集团的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司(以下简称“舜喜再生医学”)独立自主研发的SCM-181注射液(人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液)收到国家药品监督管理局(CDE)核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通
11月12日,贵州百灵(ST百灵,002424.SZ)发布公告,其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。
宝山区企业药物牧场5月17日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准DF-003的研究性新药(IND)申请,将用于ROSAH综合征患者的临床测试。该试验将评估DF-003在该罕见病患者中的安全性、药代动力学和疗效。
来凯医药表示,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)近日已获得美国食品和药品管理局和中国国家药品监督管理局药品审评中心的新药临床试验(IND)批准,用于治疗肥胖症患者。公司正加速I期临床试验准备工作,即将启动肥胖症受试者招募。
根据中国国家药监局药品审评中心官网以及公开资料,本周,有6款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可,包括了溶瘤病毒药物、NK细胞治疗药物、CAR-T细胞治疗药物、间充质干细胞药物以及双抗、小分子药物等类型。