大众网记者 吴浩 张子铨 济南报道银丰生物集团在肝硬化领域又迎来新的里程碑。近日,记者获悉,银丰生物集团齐鲁细胞公司人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为失代偿期肝硬化。
中证网讯(王珞)9月14日晚,华东医药(000963)披露公告称,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验(IND)申请近日获得国家药品监督管理局批准。
本报记者 张文湘见习记者 金婉霞创新药研发有望再提速。8月2日,国家药监局发布信息称,同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。这也是自优化创新药临床试验审评审批试点工作方案印发以来首批过审的试点区域。
从我们前面的统计数 据来看,2017-2021 年创新药的 IND 高峰才传导到 2021 年新登记临床 3 期试验数量的 激增,未来 3-5 年临床 2-3 期数量必然会快速增加,形成国内第一个临床需求高峰。
本报记者 陈婷 曹学平 北京报道12月11日,由中国经营报社主办的“新生态 新未来——2024中国医药大健康产业论坛”在北京举行。在以“出海谋新”为主题的圆桌对话环节,亿帆医药股份有限公司(002019.
东方网 陈丽娜11月6日报道:“2015年之前,一个创新产品在全球第一个国家上市到在中国上市的时间差有5至8年。今年国家药监局发布了《优化创新药临床试验审批试点工作方案》,实现了30个工作日内完成创新药临床试验审评审批。
川观新闻记者 文露敏1月13日,川观新闻记者从成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“成都优赛诺”)获悉,近日,由该公司自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液UC101,通过了美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验(IND)的申请,获准开展临床
春节刚过,成都多家企业开足马力,有企业抢抓生产销售、落地重大项目,有企业拓展应用场景、加码产业布局,奋力冲刺一季度“开门红”。 开工动作频频,背后是企业对成都营商环境的信心,以及“起步即冲刺”的昂扬斗志。
9月下旬市场反弹以来,北交所等不少超跌板块实现反弹,而连跌三年的生物医药板块表现继续垫底。根据东方财富Choice数据,截至11月末,年内表现最差的10只ETF被生物医药类基金包揽,年内亏损幅度平均为19.79%,其中四只有长期数据的ETF,近三年平均亏损54.37%。
本文为证券时报·中国资本市场研究院出品的【深度研究】系列之《德展健康:核心药物阿乐国内市占率居前,重磅产品管线赋能,实现产品业绩协同增长》报告摘要国内心血管药物头部企业。公司主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售,适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。
近日由成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“优赛诺”)自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)通过美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验(IND)的申请获准开展临床试验据悉这是全球首款通过FDA新药临床试验申请的脐血通用型CAR-