赛科希德6月12日公告,公司产品全自动凝血分析仪于近日通过IVDR CE注册,新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。
2023年1月,在安徽省医保局组织的安徽省凝血试剂集中带量采购试点中,公司参与投标的试剂产品(PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP)在A组中标。上述产品中标信息已公示,并于7月开始落地执行,安徽目前存量客户基本稳定。
【赛科希德:公司全自动凝血分析仪通过IVDR CE注册】《科创板日报》12日讯,赛科希德公告,公司产品全自动凝血分析仪于近日通过IVDR CE注册,标志着公司成为符合欧盟新的体外诊断医疗器械法规(IVDR, EU2017/746)注册要求的医疗器械制造商。
赛科希德2月13日公告,公司于近期从北京市药品监督管理局网站信息公布获悉,公司2个医疗器械产品已获批注册,产品名称分别为抗凝血酶(AT)测定试剂盒(发色底物法)、抗凝血酶(AT)测定试剂盒(发色底物法)。上述两个产品用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶的活性。
北京商报讯(记者 丁宁)3月11日晚间,据赛科希德(688338)投资者关系活动记录表,公司在接受调研时表示,公司凝血流水线已进行线下调试,今年上半年即将推向市场,凝血流水线主要面对三甲医院的客户群体,助力公司提升客户层级,满足三甲医院凝血检测日益增长的需求。
公司自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售,为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材,是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商。
近日,迈瑞凝血新品CX-9000全自动凝血分析仪,通过线上线下的方式举行了盛大的发布仪式!发布会以北京为主会场,同时在全国21个分会场同时进行,大会主席及各站执行主席共计60多位全国检验专家参与了本次启动会。线上超过15000人,观看了本次发布仪式。
中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站3月23日消息,北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告,思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO的全自动凝血分析仪STA R Max, 凝血分析仪STA-R Evolutio的CPU检测电路板的新版固件存在一个随机缺陷,
全球与中国凝血仪市场深度评估及投资前景预测报告2025-2031年-*-*-*-中-*-赢-*-信-*-合-*-研-*-究-*-网-*-*-*-*【出版机构】:中赢信合研究网【内容有删减·详细可参中赢信合研究网出版完整信息!