参考文献:David J. Ralph， MBBS， BSc， MS， FRCS， Ian Eardley， MA， MChir， FRCS， FEBU， Jorg Taubel， MD， FFPM， Paul Terrill， BSc， PhD， Tim Holland， BSc， MSc， MBA， Efficacy and Safety of MED2005， a Topical Glyceryl Trinitrate Formulation， in the Treatment of Erectile Dysfunction: A Randomized Crossover Study， The Journal of Sexual Medicine， Volume 15， Issue 2， February 2018， Pages 167–175.
在男性功能障碍药物治疗领域，“蓝色小药丸”西地那非等药物，一直都占据着主要的市场地位，这类药物通过专属性的抑制5型磷酸二酯酶的活性，从而减少了局部血管中的血管活性物质的降解，从而促进血管扩张，改善血流，达到了改善男性功能障碍的作用，作用明确，多数患者可耐受，是很多饱受ED困扰的男性都在使用的药物。
今日，一款新型抗ED外用凝胶，名叫MED3000，在美国获得了FDA“非药物性医疗器械”审批。这款药物是美国首个FDA批准的用于治疗ED的非处方药，属于医疗器械类，意味着，患者购买不需要医生处方，直接可在线上、线下药店购买。
（了解更多，请关注“医学界”微信公众号yixuejiezazhi，在手机端下载医学界医生站App）6月12日，一款名为MED3000的外用凝胶获得美国FDA“非药物性医疗器械（De Novo）”审批，可用于22岁及以上成年男性的勃起功能障碍（ED）治疗。
关键研究:2012年发表于《Journal of Sexual Medicine》的III期临床试验显示，爱地那非50mg在15分钟内使64%患者达到充分勃起，而他达拉非20mg在相同时间内仅38%患者起效。
