融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械是指单独或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语处理类别，根据医疗器械监督处理法令有相关的规定，处理由低到高，国家对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CSZ2400088广州达安基因股份有限公司人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房整改后
公司有50多个医疗器械注册证，分别如下:金属髓内钉、金属锁定接骨板系统、空心接骨螺钉、胸腰后路钉棒系统、髋关节假体组件-骨水泥型股骨柄、椎板固定板系统、金属骨针、椎体扩张球囊导管、肋骨接骨板系统、金属髓内针、颈椎前路钉板内固定系统、同种异体骨修复材料、髋关节假体、膝关节假体、椎间融合器、可吸收性外科缝线、颌面锁定接骨板系统、金属缆索、解剖型金属接骨板、注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原贴敷料。
