本报讯 (记者马宇薇)12月20日晚间,长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)发布公告称,近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验。
百克生物12月20日公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,获准公司的LVRNA101即Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗(即“HSV-2疫苗”)用于开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验。
普利特利韦的最新进展:目前,德国生物制药公司 AiCuris Anti-infective Cures AG 正在进行普利特利韦的 III 期临床研发,这项试验开始于2017年5月8日,预计于2025年4月完成。
关注艾坦汀,带你深入了解生殖器疱疹!单纯疱疹病毒 (HSV) 单纯疱疹病毒(HSV)主要可分为两种,分别是口唇疱疹(HSV-1)和生殖器疱疹(HSV-2)。口唇疱疹主要是在患者的嘴唇周围引起疱疹,生殖器疱疹则主要在患者的生殖器及肛门附近引起疱疹。
在上个月,维吉尼亚大学-根特大学医学生物技术中心的研究人员发现了一种与人体免疫系统相关的蛋白质——MX 蛋白,它能通过在细胞中组装结构来诱捕和分解病毒,从而抵御 HIV-1 和HSV-1。这项研究发表在《 细胞宿主与微生物》杂志上,为单纯疱疹疫苗和特效药的研发提供了一个新的选择。
上期我们主要汇总了基因编辑这一治疗方法的最新进展,介绍了弗雷德·哈奇癌症中心、切除生物、上海本导基因公司、小圆,这四个研究机构或公司对单纯疱疹病毒(HSV)治疗方法的研究进展。而本期,小编将重点介绍世界各国治疗性疫苗的最新研究情况。
关于单纯疱疹特效药,有很多生物医药公司都在快马加鞭的研发中。本期我们要讲的单纯疱疹特效药,是组装生物科学(Assembly Biosciences)的ABI-5366。这个正在研发中的单纯疱疹特效药,我们之前曾提起过,但因为它的研发进度在众多同类中不占优势,因此就没有详细讲解。
研究者发现,利用修饰的活病毒疫苗来接种豚鼠或能显著增加其机体中抵御病毒抗体的产生,当接种较强毒力的HSV时,接种疫苗的动物表现出了较少的生殖器损伤、病毒复制和较少的病毒脱落现象,而这种病毒最早非常容易进行传染。
随着人们对健康的重视以及医学的发展,越来越多人把目光放在了生殖器疱疹疫苗的研发上。根据世界卫生组织的报告,在15-49岁的人群中,有5.195亿人感染了生殖器疱疹。人数众多的感染者,不仅意味着广阔的市场,也代表着巨大的损失。
据估计,全球约有4.17亿人感染HSV-2,每年新增感染人数约1920万。HSV可在人神经节细胞内终身潜伏,当机体抵抗力降低或受到精神压力、发热、细菌感染等外界刺激时,可重新激活并增殖,导致机体反复出现症状,极难彻底根治。