中证网讯(王珞)6月8日,亿帆医药股份有限公司(以下简称“亿帆医药”)在投资者互动平台表示,美国FDA就亿帆医药控股子公司亿一生物的艾贝格司亭α注射液(以下简称“亿立舒”)上市申请,对北京亿一原液生产现场进行了许可前检查,并已于6月7日顺利完成。
亿帆医药11月14日公告,公司控股子公司 Evive Biotechnology Inc.,同意将在研产品艾贝格司亭α注射液在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司,ACROTECH公司以此获得在合作区域内的独家销售权,ACROTECH公司需向美国亿一支付最高额不超过2.37亿美元的独家许可费,以及两位数的分级净销售额提成费。
中证智能财讯 亿帆医药(002019)11月17日午间公告,公司控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.在研产品艾贝格司亭α注射液(Ryzneuta®)收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《生物制品许可申请批准函》。
新京报讯(记者王卡拉)11月15日,亿帆医药发布公告,控股子公司美国亿一将在研产品艾贝格司亭α注射液(F-627)在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司,后者以此获得在合作区域内的独家销售权,费用包括独家许可费(首付款、里程碑付款)不超过23.
亿帆医药12月13日公告,国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布了关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知,公司部分产品纳入了《2023年国家医保目录》,其中创新药艾贝格司亭α注射液、原研进口药丁甘交联玻璃酸钠注射液为首次谈判纳入,复方黄黛片本
亿帆医药6月8日在互动平台表示,美国FDA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已于6月7日顺利完成。检查官签发的“483表格”涉及需整改的事项均比较容易得到解决或整改,北京亿一拟于15个工作日内向FDA提交答复。
本报记者 冯思婕6月8日上午,亿帆医药在互动易平台上回复投资者提问时表示,美国FDA就亿一生物艾贝格司亭α注射液(以下简称“亿立舒”)上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已于6月7日顺利完成。
新京报讯(记者刘旭)3月25日,亿帆医药发布公告宣布,已收到欧盟委员会(简称“EC”)签发的《委员会执行决议,COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》,批准在研产品艾贝格司亭α注射液(海外商品名“Ryzneuta”,中国商品名“亿立舒”)在欧盟上市销售,
细胞培养、溶液配制、制剂灌装……全副武装的生物制药工作人员正在不同的车间内有条不紊地忙碌着。5月10日,记者走进亿一生物制药(北京)有限公司,抗癌创新药“艾贝格司亭α注射液”就是在这家工厂中生产出来的。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣5月9日,老牌药企亿帆医药发布公告称,其控股子公司亿一生物的在研产品艾贝格司亭α注射液(F-627,商品名:亿立舒)收到国家药监局(NMPA)签发的《药品注册证书》,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症(CIN