国产新药的研发一直是大家关注的大事，而2023年8月，一个全新的国产PCSK9抑制剂类降脂新药-托莱西单抗（信必乐），已获得国家药品监督管理局的批准上市。目前已在北京、上海等大型三甲医院开出了首批的处方，给我国高血脂患者用上了本土适应更强的药物。
在我们临床常用的降脂类药物中，他汀类降脂药物，如辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等独霸天下，是降脂药中的一哥，得到了广泛的应用，但是也有诸多的不足，成为人们研发新药的动力，其中PCSK-9抑制剂降脂药物就是研发和使用的热点，但是总是被国内垄断，如今国内首个自主原研的PCSK-9抑制剂降脂药托莱西单已经研发成功上市，这是非常不简单的。
【信达生物PCSK9靶向降脂药进入新版医保目录】财联社11月28日电，财联社记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，信达生物的PCSK9靶向降脂药托莱西单抗出现在新版医保目录名单之列，而诺华相同靶点的全球首款靶向PCSK9的长效降脂siRNA药物英克司兰钠此前出现在2024
在降血脂控制心血管风险方面，一直以来他汀类药物都是基础用药，在各类他汀类药物中，阿托伐他汀又是使用最多的他汀之一，但是在实际用药的过程中，也有不少患者被医生建议停用阿托伐他汀，需要换成PCSK9抑制剂类的新型降脂药物。
58岁的张叔虽然年龄也不是很大，但是每天吃的药可有不少，一开始就只吃降压药，可前段时间因为胸闷去医院，医生又给开了阿司匹林和阿托伐他汀，这让张叔好不得劲，本来就很排斥吃药的他这下子更反感了，尤其是对这阿托伐他汀，喜欢看一些科普文的他经常刷到关于吃这药而引发各种问题的文章。
对于国产药物，很多朋友有一个根深蒂固的观念，那就是都是仿制，而且远不如进口原研药。2023年8月，一个全新的国产PCSK9抑制剂类降脂药物——托莱西单抗，已经获得了国家药监局的批准上市，根据媒体报道，在获批上市后，该药物已经迅速上市，目前已经在北京、上海开出了首批处方。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣9月30日，据国家药监局，康方生物的伊努西单抗注射液（商品名：伊喜宁）获批上市。这是一款靶向PCSK9的降脂药。所谓“PCSK9”，指的是“前蛋白转化酶枯草溶菌素9”，它是近年备受关注的一种新型降脂药物干预靶点。
