市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,自2024年1月1日起施行。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。
近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》(以下简称《工作程序》),进一步规范特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)注册优先审评审批工作,引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度,更好满足病患临床营养需求。
“对于一些罕见病人来说,尽管药物治疗很重要,但针对他们这类特殊患者开发的特殊医学用途配方食品(简称特医食品)也显得尤为重要,这类食品往往如同‘救命药’,被罕见病患者称为‘药奶’,可以提供给他们营养,甚至减少他们发病的几率,降低一些并发症的风险。
本报北京9月11日电 (记者林丽鹂)记者近日从国家市场监督管理总局获悉:目前,市场监管总局已试运行“对临床急需的罕见病类特殊医学用途配方食品适用优先审评审批程序”,并计划在《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的修订中增加相关内容,将罕见病类特殊医学用途配方注册审评时限从60个工作
大众网记者 王玮玮 通讯员 纪鹤峰 青岛报道近日,在山东省市场监督管理局的指导推动下,青岛市行政审批服务局、青岛市市场监督管理局主动靠前服务,积极协调解决许可过程中的各类问题,助力青岛圣桐营养食品有限公司自主研发的“特爱本佳”和“特爱丙佳”两种特殊医学用途配方食品上市(以下简称“
记者从正在成都举行的第九届中国特殊食品大会上了解到,我国特殊食品安全总体形势稳定向好,产品抽检合格率持续保持99%以上。市场监管总局有关负责人表示,自2020年以来,我国保健食品抽检合格率稳中有升,婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品合格率一直保持高位。
《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》已经2024年9月30日市场监管总局第25次局务会议通过,现予公告,自发布之日起施行。市场监管总局 2024年10月13日 附件下载市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》的公告.
近日,市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》(以下简称《指南》)。《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,明确产品中不能代谢氨基酸的限量以及必需(含半必需)氨基酸的含量,对于维生素、矿物质等其他营养成分,可根据适用人群营养需求适当调整。
近日,第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议决定:授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定。已在境外合法上市的特医食品和保健食品,将可在博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)进口使用。什么是特医食品?如何购买使用?
中新社北京8月14日电 (记者 刘亮)记者14日从中国国家市场监管总局获悉,截至目前,共有64家企业的190个特医食品(特殊医学用途配方食品)获批注册,实现全品类覆盖,其中2023年以来共批准注册特医食品102个,超过之前六年注册数量的总和。
3月16日,在国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司指导下,中国营养保健食品协会举办了特殊医学用途配方食品科普宣传座谈会。国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司司长周石平在座谈会上介绍,截至目前我国共有101个产品通过审批,这些产品覆盖了所有的年龄段。