e公司讯,科兴制药31日晚公告,公司与泰州迈博太科药业有限公司签署《英夫利西单抗中国大陆市场独家推广服务协议》,授予公司就英夫利西单抗在大陆地区独家推广权益,公司将支付迈博太科独家推广许可费1.5亿元。
6月30日,注册地位于济南章丘的科兴生物制药股份有限公司(简称:科兴制药,股票代码:688136)在其官网发布消息称,科兴制药从迈博药业引进的产品——注射用英夫利西单抗再传出海新进展,该产品已正式获得秘鲁药品监管机构Digemid批准上市!
本报记者 赵彬彬9月22日,记者从科兴制药获悉,其合作方泰州迈博太科药业有限公司(以下简称迈博太科)的英夫利西单抗首个海外官方GMP现场审计工作已顺利结束。据介绍,本次埃及药监局对英夫利西单抗生产基地的审计内容涵盖了仓储、生产、QC实验室、公用系统及质量管理体系等方面。
科兴制药近期接搜投资者调研时表示,注射用英夫利西单抗(类停)经过2022年半年的市场推广,2023年一季度开始逐步放量,类停为公司2023年增量业务;独家中成药克癀胶囊在新定价体系下,2023年将尽快完成医院的挂网,并开始销售,克癀胶囊也是公司2023年增量业务。
高品质生物药出海先行者科兴制药(688136.SH)传出利好,海外商业化业务获得突破性进展。近日,埃及药监局对科兴制药合作方泰州迈博太科药业有限公司(以下简称迈博太科)英夫利西单抗进行了现场GMP审计。英夫利西单抗验厂无疑对科兴制药海外商业化业务开展有着重要的里程碑意义。
近日,科兴制药引进的产品英夫利西单抗已接受埃及药监局的GMP审计,同时埃及药监局审计团队的第二站就是科兴制药另一款引进产品——贝伐珠单抗的生产基地东曜药业有限公司,目前贝伐珠单抗现场GMP审计已顺利开展。
近日,科兴制药(股票代码:688136)引进产品——注射用英夫利西单抗(类停®)在印度尼西亚成功获批上市。东南亚医药市场一直是科兴制药在海外的重要优势市场之一,此次英夫利西在印尼获批,进一步拓展了该药品的可销售区域,也为当地患者提供了新的治疗选择。
5月5日晚间,“创新+国际化”双轮驱动的生物制药企业科兴制药(688136)发布公告,公司近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局(EMA)相关法规颁发的《药品GMP证书》,旗下注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(下称“白紫”)获批欧盟GMP认证。