每经AI快讯，信达生物公告，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
3月21日，信达生物股价小幅高开后走低，截至收盘下滑3.18%。前一日晚间，信达生物披露2023年业绩报告，公司实现营收62.06亿元，年内亏损10.28亿元。其2023年来自产品的收入达57.28亿元。信迪利单抗注射液仍是公司的主力产品。
7月19日，礼来替尔泊肽注射液长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是我国批准的第二款用于减重的GLP-1创新疗法。随着司美格鲁肽和替尔泊肽减重药即将迎来商业化上市，国内多家企业也加速GLP-1药物的研发和审批，未来有望打破目前此类药物高昂的价格壁垒。
1月的最后一天，全球医药行业再次看到GLP-1类药物的强大商业能量。当地时间1月31日，丹麦制药企业诺和诺德公布的2023年报显示，GLP-1药物司美格鲁肽整体销售收入1458.11亿丹麦克朗，约合212亿美元，而仅司美格鲁肽的减重适应证销售额暴涨406%，达到313.
8月1日，信达生物制药集团宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的第二项新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
新京报讯（记者王卡拉）3月22日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，信达生物旗下创新药IBI-362注射液用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的适应症获批临床试验，该药为GLP-1（胰高血糖素样肽-1受体）及GCGR（胰高血糖素受体）双重激动剂。
瑞银发布研究报告，将信达生物(01801)目标价由60.7港元上调至61.4港元，并维持“买入”评级。报告预测信达生物的玛仕度肽在2034年将在中国GLP-1市场中占有18%的份额，基于其作为首个双目标GLP-1药物的潜力、临床测试的正面结果以及公司强大的商业化能力。
每经记者：陈星 每经编辑：梁枭减肥市场的新药研发与市场竞争风起云涌。在诺和诺德司美格鲁肽、礼来制药的替尔泊肽竞争激烈的背景下，信达生物（HK01801，股价39港元，市值599亿港元）于近日发布玛仕度肽（IBI362）9mg治疗肥胖临床II期的数据解读。
今天（2月7日），信达生物制药集团宣布，其创新产品胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
港股上市公司信达生物近日官宣两项合作，即与苏州复融生物技术有限公司（以下简称复融生物）达成临床研究和供药合作协议的同时，还将旗下一款ADC药物候选产品的开发、生产及商业化全球独家权益授予罗氏，首付款达8000万美元。
国产GLP-1药物仍在减肥药赛道上奋力追赶。据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，翰宇药业（300199.SZ）启动一项三期临床研究，在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈（诺和诺德司美格鲁肽减重适应证的商品名）治疗44周的疗效和安全性。该试验的首次公示信息是9月2日。
12月4日夜间，礼来放出“重磅炸弹”，称在一项头对头的三期临床研究中，其GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽的减重效果大幅超越诺和诺德的司美格鲁肽。这一消息推动礼来当天股价收盘大涨超过2%，市值逼近7900亿美元。GLP-1药物在过去一年里成为多家巨头药企争相布局的热门赛道。
经历过PD-1的“洗礼”之后，GLP-1的创业者显然更“聪明”了文｜《中国企业家》记者 谭丽平编辑｜张昊图片来源｜视觉中国司美格鲁肽的国产“平替”，越来越多。11月28日，杭州九源基因正式登陆港交所。这是一家长于骨科的公司，但它现在有了一个新名头——司美格鲁肽仿制药第一股。
11月18日，减重版司美格鲁肽（商品名：诺和盈，Wegovy）在上海复旦大学附属医院开出全国首批处方。全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂在国内获批近5个月后，终于迎来商业化。
财联社1月2日讯（记者 卢阿峰）今日，礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）正式在中国上市，同时覆盖两项适应症，国内GLP-1药物市场正式迎来一位强劲“玩家”。财联社记者注意到，市场对于替尔泊肽的预期非常火热，且普遍关注定价和是否会纳入医保。
·信达生物称，玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂，如果上市成功，玛仕度肽将成为首个国产减重GCGR/GLP-1R双靶点创新药。2024年1月9日，信达生物制药集团（以下简称“信达生物”，01801.
