新京报讯(记者王卡拉)8月19日晚间,科伦博泰发布公告披露,基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)OptiTROP-Lung03关键研究积极结果的新药申请,已获国家药监局受理,这是该药申报上市的第二个适应症,用于治疗非小细胞肺癌。该上市申请也已被国家药监局纳入优先审评审批程序。
证券日报网讯 11月27日,科伦药业发布公告称,近日,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准上市,适用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(T
ASCO中国之声丨樊英教授:彻底打破mTNBC 2L+治疗天花板,首个中国原创TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗引领更长PFS获益编者按:第60届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。
证券日报网讯 9月9日,科伦药业发布公告称,公司近日获悉,在2024年9月13日至17日于西班牙巴塞罗纳举行的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司将公布核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的多项研究结果。
ASCO中国之声丨欧阳取长教授:国产原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗打破mTNBC 2L+治疗现状,开启2L+治疗新选择编者按:三阴性乳腺癌(TNBC)对内分泌治疗和传统抗人表皮生长因子受体2(HER2)靶向治疗不敏感,既往化疗是其标准治疗选择;目前精准治疗靶点和更有效的治疗
e公司讯,早间公告:①科伦药业:子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)于2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布研究结果。②鼎龙股份:两家控股子公司分别被认定为国家专精特新重点“小巨人”企业和国家专精特新“小巨人”企业。
新京报讯(记者张兆慧)8月14日,国家药监局药品审评中心官网公示,科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
每经AI快讯,科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称 SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung03 关键研究的积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
我国乳腺癌患者群体较大,相关的创新药再添新突破。2月18日晚间,百利天恒(688506)公告,于近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1(HER2-ADC)的II/III期临床试验获得批准。