2023年8月,新型肺癌靶向药舒沃替尼片正式获得国家药品监督管理局批准,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
肺癌靶向治疗已经问世近20年,我们都知道确诊肺癌之后需要做基因检测,看是否能匹配上相应的靶向药。EGFR绝大多数突变发生在18、19、20、21外显子,其中19外显子缺失突变约占50%,21外显子 p.L858R点突变约占40%,二者加起来达到90%,其他罕见突变加起来占10%左右。
每经记者:许立波 每经编辑:张海妮8月29日,创新药企业迪哲医药(SH688192,股价33.02元,市值134.77亿元)披露2023年半年度报告,报告期内,公司尚未有产品上市销售,未实现营收;归母净亏损为5.14亿元。上半年研发投入3.43亿元,同比增长4.
迪哲医药1月9日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 舒沃替尼联合戈利昔替尼用于标准治疗失败、携带表皮生长因子受体(EGFR) 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床试验申请获得批准。
1月10日,迪哲医药宣布,其肺癌领域创新药舒沃替尼片(DZD9008)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评,用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
迪哲医药6月12日晚间公告,公司近日获欧洲药品监督管理局(EMA)审批意见,获准开展评估舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的全球多中心、随机对照、III期临床试验(WU-KONG28)。
迪哲医药9月5日公告,公司在2022年欧洲肿瘤内科学会大会公布了舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的中国注册临床试验研究结果,由盲态独立中心评估委员会评估确认的肿瘤缓解率为59.8%,该注册临床试验达到主要终点。
国家医保局微信公众号 家住河北邯郸市的杨女士,今年52岁,2022年1月份确诊肺癌,经过积极治疗,病情得到暂时控制,2024年1月,杨女士病情出现恶化,经过基因检测,医生推荐使用靶向药“舒沃替尼片”治疗,当时每盒药售价近万元,每月需要服用4盒,尽管有中华慈善总会的援助,但即便这样
证券时报记者 陈丽湘ASCO(美国临床肿瘤协会)大会是全球最具权威性的临床肿瘤学会议,会上公布的创新药研发结果代表了该领域的全球最高水平。今年为期一周、4万多人参加的ASCO年会已于上周举行,百余项中国研发成果在大会上亮相,数量是三年前的数倍,涉及多家上市公司。