来源:药智网公众号图片来源:摄图网呼吸系统疾病作为全球及我国的前五大死亡原因,以哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD)为主要发病类型。COPD新机制药物度普利尤单抗的上市申请已获FDA优先审评,并即将获得审评结果。
每经记者:陈星 每经编辑:梁枭从全球市场来看,自免(自身免疫)领域是仅次于肿瘤的第二大药物市场,也是全球重磅药物诞生的沃土。今年上半年,赛诺菲与再生元合作的度普利尤单抗已经成为自免领域新“药王”。赛诺菲此前预计,今年全年度普利尤单抗将实现130亿欧元销售额。
康诺亚日前宣布,公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。该适应症药品上市许可申请于2024年6月获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序。
9月18日,首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达(司普奇拜单抗注射液)在北京大学人民医院开出全国首张处方。首张处方的落地,标志着司普奇拜单抗迈向临床应用,这款源头创新的中国新药正式用于治疗中重度特应性皮炎。
“成都造”创新药再传新进展!成都生物医药企业康诺亚宣布。获国家药品监督管理局批准上市。康悦达®是一种针对白介素4受体α亚基的高效、人源化单克隆抗体,其为首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。
进入3月,又到了季节性过敏性鼻炎的高发季节,不少患者因此长期忍受鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等症状。近日,红星新闻记者从康诺亚生物医药科技有限公司了解到,由该公司自主研发的1类创新药康悦达®,于今年2月初获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎,是全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
中新网四川新闻9月12日电 总部位于成都的综合性生物制药公司12日康诺亚宣布,该公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗)获批上市,不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光。
新民晚报讯(记者 左妍)今天,首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达®(司普奇拜单抗注射液)由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出上海首张处方。首张处方的落地,标志着其正式迈向临床应用,以源头创新的中国新药,开启中重度特应性皮炎治疗EASI-90达标的新时代。
每经记者:陈星 每经编辑:梁枭2月7日,成都生物医药企业康诺亚(HK02162,股价31.60港元,市值88.4亿港元)公告,公司自主研发的1类新药康悦(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。