12月3日,和黄医药与信达生物联合宣布爱优特® (呋喹替尼)联合达伯舒®(信迪利单抗)用于治疗晚期子宫内膜癌的中国新药上市申请在中国获附条件批准。此前,该联合疗法成为国家药监局纳入优先评审及突破性治疗品种。
近日,和黄医药宣布其在研的又一款国家1类创新药索乐匹尼布 (HMPL-523) 用于成人原发免疫性血小板减少症患者的ESLIM-01中国III期研究结果于《柳叶刀·血液病学 (The Lancet Haematology) 》发表。
每经记者:许立波 每经编辑:杨夏每经上海6月22日电(记者许立波)6月22日,和黄医药(00013.HK,股价28.2港元,市值245.7亿港元)宣布由其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。
来源:人民日报 由我国研究团队耗时8年研发的一款脑细胞保护创新药去年底获批上市,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍;上海浦东新区两款创新药近日获批上市,分别用于卵巢癌和成人2型糖尿病治疗……国家药监局数据显示,2024年,我国批准上市的创新药达48
国产创新药的涌现,让寻求海外上市成为业界关注的一个话题。在2024中国医药工业发展大会和上海国际生物医药产业周期间,和黄医药执行副总裁崔昳昤分享了创新药提升国际竞争力的经验与挑战。她坦言:“寻求海外上市的模式只是一种手段,最终的目的是希望产品在海外的商业化和临床应用中获得成功。
本报记者张文湘 见习记者金婉霞日前,Veeva Systems(NYSE:VEEV,下称:Veeva)宣布,向中国市场新推出多款研发云产品,包括Vault Study Training(临床试验培训系统)、Veeva Site Connect(研究中心连接系统)、Veeva RT
来源:【中国医药报】13.安进(Amgen)2023年营收:282亿美元今年5月,美国食品药品管理局(FDA)加速批准安进的靶向DLL3/CD3的双特异性抗体tarlatamab上市,用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
继去年在美国上市后,上海这一创新药又获批进入欧洲市场。6月22日,和黄医药宣布由其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。呋喹替尼于2023年11月在美国上市,7个多月后再次获得全球头部市场的成功准入。
继百济神州替雷利珠单抗获得欧盟上市批准之后,又一国产药企获得欧洲市场“入场券”。近日,由和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是继呋喹替尼于2023年11月在美国上市后,国产药获得的第二个全球头部市场成功准入。
近日,国内创新药出海迎来一个又一个好消息。礼新医药PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球独家许可,被默沙东以5.88亿美元首付款获得;维立志博宣布与Aditum Bio成立新药研发公司,以newco(new company,成立新公司)模式实现产品国际化。
■从1992年张江高科技园区开园算起,经过32年发展,张江已成为国内生物医药研发机构最集中、创新实力最强、创新成果最突出的区域上海“新贵”商务区板块前滩,这些年吸引了330多家企业入驻。这些企业里,集聚数量排在第一位的行业是生命科学。