每经AI快讯,10月29日,天士力公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意同种异体脂肪间充质基质细胞治疗急性缺血性脑卒中的药物NR-20201注射液进行临床试验的函(IND编号:30788)。
潜心布局生物创新药的天士力(600535.SH)近期获批一款全球热门品种——双特异性抗体(双抗)进入临床试验。加上此前引入的ADC药物,及获美国FDA允许进入临床试验的创新药,可以看出天士力拥有丰富的生物创新药研发管线,目标着眼于全球市场空白。
【天士力:子公司获得B1344注射液药物临床试验批准通知书】财联社9月27日电,天士力公告,近日,控股子公司天士力生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于培重组人成纤维细胞生长因子21注射液(简称“B1344注射液”)用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的《药物临床试
天士力6月7日公告,收到国家药品监督管理局核准签发关于安体威颗粒的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2023年3月31日受理的安体威颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于普通感冒(风寒证)的Ⅲ期临床试验。
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美元……中新健康梳理医疗健康领域7月29日-8月4日发生的一周要闻,与读
国家对中医药政策支持力度持续提升,中药企业的研发热情日益高涨,创新投入也呈现大幅增长。日前,A股中药龙头云南白药发布公告,全资子公司云核医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,INR101注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。
最近中药药理学专家李连达发博文称,天士力复方丹参滴丸FDA三期惨遭失败,教训惨痛,随后天士力集团马上予以反驳。事实上,天士力和李连达的纠纷已久,双方还曾对簿公堂。那么FDA三期临床真的失败了吗?二期是在美国做,三期是在全球多个临床中心做的,数据有偏差。