每经AI快讯,特宝生物(688278)1月6日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于公司产品珮金(通用名称:拓培非格司亭注射液)新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”的《药物临床试验批准通知书》。
【特宝生物:签署拓培非格司亭注射液独家商业化协议】《科创板日报》31日讯,特宝生物公告,公司与上海复星医药产业发展有限公司的全资子公司江苏复星签署《关于拓培非格司亭注射液(商品名:珮金®)的独家商业化协议》。
近日,国家药品监督管理局批准厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液上市。该药品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
新京报讯(记者王卡拉)7月1日,特宝生物发布公告,公司研发的1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)“拓培非格司亭注射液”上市。该药是我国自主研发、具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品。
近年来肿瘤患者发病率居高不下,需要放疗和化疗的患者逐渐增多,而放疗和化疗常见的副作用之一就是中性粒细胞减少,感染增多,有人因此而失去生命,有人因此而中断给药,所以研发新的治疗药物势在必行,如今传来好消息,国产拳头新药拓培非格司亭上市,为患者治疗提供了新的选择,患者福音来临。
来源:【中国医药报】本报北京讯 近日,国家药监局批准厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液、江苏豪森药业集团有限公司申报的1类创新药培莫沙肽注射液上市;通过优先审评审批程序,附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液上市。
新京报讯(记者王卡拉)12月13日,国家医保局公布2023年国家医保药品目录调整结果,此次调整共计126种新药进入医保。其中,复星医药3款国产新药纳入新版国家医保药品目录,包括盐酸凯普拉生片(倍稳)、拓培非格司亭注射液(珮金)、沙库巴曲缬沙坦钠片(一心坦)。
6月29日,国家医疗保障局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(以下简称《工作方案》)。7月1日起,国家医保服务平台将开通网上申报系统,今年的国家医保目录调整工作即将拉开大幕。
据福建省药品监督管理局官方微信公众号“八闽药闻”今日发布的消息:2023年6月30日,国家药监局正式批准厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)上市。
来源:【厦门日报】创新载体扎堆集聚,科技成果泉涌成势,产业培育方兴未艾,企业创新如火如荼……高素质的创新创业之城——厦门,肩负着努力率先实现社会主义现代化的重大使命,坚持把科技创新作为事关厦门发展成败的战略关键来抓,加快塑造以科技创新为核心的城市发展竞争力。