证券时报e公司讯,首药控股(688197)10月22日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的受理通知书,公司完全自主研发的康太替尼颗粒(CT-707,申报商品名:首要泽®)单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的新药
昨天,全球首个第三代ALK抑制剂洛拉替尼纳入新版国家医保药品目录,将更好地减轻患者的治疗负担,让更多间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期转移性非小细胞肺癌NSCLC患者得以接受创新药物治疗。据悉,洛拉替尼于2022年4月在国内获批,适用于ALK阳性的局部晚期或NSCLC的治疗。
2月29日,首药控股宣布,该公司完全自主研发的第三代间变淋巴瘤激酶 (ALK) 酪氨酸激酶抑制剂Ficonalkib (SY-3505) 的临床I/II期研究(NCT05257512)结果发表在国际知名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》 (Journal of Thoracic Onc
据介绍,SY-3505是由该公司完全自主研发的第三代ALK激酶抑制剂,已于2019年7月2日取得临床试验通知书,系国内第一个进行临床试验的国产三代ALK抑制剂,主要用于治疗一、二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌。
本报记者 李乔宇3月18日,首药控股披露公告称,近日首药控股收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关于第三代ALK激酶抑制剂SY-3505(注:自2016年起公司统一使用“SY”进行编号命名自研管线,在国家药品监督管理局等官方平台查询时需使用CT-3505编号)沟通交流申请