证券时报e公司讯，首药控股(688197)10月22日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的受理通知书，公司完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707，申报商品名：首要泽®）单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的新药
昨天，全球首个第三代ALK抑制剂洛拉替尼纳入新版国家医保药品目录，将更好地减轻患者的治疗负担，让更多间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期转移性非小细胞肺癌NSCLC患者得以接受创新药物治疗。据悉，洛拉替尼于2022年4月在国内获批，适用于ALK阳性的局部晚期或NSCLC的治疗。
2月29日，首药控股宣布，该公司完全自主研发的第三代间变淋巴瘤激酶 (ALK) 酪氨酸激酶抑制剂Ficonalkib (SY-3505) 的临床I/II期研究(NCT05257512)结果发表在国际知名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》 (Journal of Thoracic Onc
据介绍，SY-3505是由该公司完全自主研发的第三代ALK激酶抑制剂，已于2019年7月2日取得临床试验通知书，系国内第一个进行临床试验的国产三代ALK抑制剂，主要用于治疗一、二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌。
本报记者 李乔宇3月18日，首药控股披露公告称，近日首药控股收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）关于第三代ALK激酶抑制剂SY-3505（注：自2016年起公司统一使用“SY”进行编号命名自研管线，在国家药品监督管理局等官方平台查询时需使用CT-3505编号）沟通交流申请
