11月8日，据国家药监局官网信息，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液）的新药上市申请（NDA）已获得正式批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-A
中新网上海新闻6月26日电 (记者 陈静)记者26日获悉，国家药品监督管理局附条件批准阿基仑赛注射液(奕凯达®)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。据悉，奕凯达®是一款CAR-T细胞治疗产品。
2月23日，记者从位于浦东张江的“创新药”企业易慕峰公司获悉，其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）的临床试验申请在中国CDE批准之后，近日又获得了美国FDA的临床研究许可，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC
记者从国家药监局获悉，经药品监管部门批准，目前，我国已有四百余个细胞和基因治疗产品正在开展药物临床试验，其中干细胞产品近一百个。适应证涵盖了肿瘤、呼吸系统、神经系统、心血管系统、消化系统、风湿免疫等多类疾病。
图说：药明巨诺上海外高桥生产基地 采访对象供图（下同）新民晚报讯（记者 马亚宁）记者近日从张江科学城获悉，我国首款自主创新CAR-T细胞治疗产品，正在为海外销售做着各项准备，今年有望迎来中国创新药“出海”核爆点。
近日，依科赛合作伙伴上海贝斯昂科生物科技有限公司自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品--NK510细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于晚期实体肿瘤的临床治疗。据悉，这是世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获得受理。
