新京报讯(记者王卡拉)5月8日,国家药监局发布的信息显示,阿斯利康申报的硫酸氢司美替尼胶囊(中文商品名:科赛优)上市申请于4月28日获得批准,适应症为治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病儿童患者,是国内首个且唯一获批的Ⅰ型神经纤维瘤病治疗药物。
来源:【人民日报健康客户端】5月8日,阿斯利康宣布,硫酸氢司美替尼胶囊(商品名:科赛优®)在中国正式获批用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童患者。临床试验结果表明,司美替尼作为一种口服激酶抑制剂,可缩小不可手术儿童患者的瘤体体积。
5月8日,阿斯利康宣布,科赛优®(英文商品名:Koselugo,通用名:硫酸氢司美替尼胶囊)在中国正式获批用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。
5月8日,阿斯利康宣布科赛优?(英文商品名:Koselugo,通用名:硫酸氢司美替尼胶囊)在中国正式获批用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。
21世纪经济报道记者季媛媛 实习生洪小澜 上海报道从刚出生不久即可观察到咖啡牛奶斑(CALMs),到随着年龄增长,皮肤、椎旁等部位出现体积日益增大的瘤体,甚至有影响认知和肿瘤恶化的风险……这类疾病是一大类罕见的累及神经、皮肤等多个系统的综合征,即神经纤维瘤病。
9月1日,国内首个获批治疗I型神经纤维瘤病的药物科赛优®(英文商品名:Koselugo,通用名:硫酸氢司美替尼胶囊)正式上市。国家药品监督管理局批准,该药物适用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童患者。
由阿斯利康罕见病业务子公司瑞颂制药研发的新药科赛优(英文商品名:Koselugo,通用名:硫酸氢司美替尼胶囊)5月8日在中国正式获批,用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。