近日,在广东省人民医院淋巴瘤科,李文瑜教授为一位70多岁的套细胞淋巴瘤(MCL)患者开出了全国首张瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达®)处方,标志着这一新型CAR-T细胞免疫治疗产品正式进入成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床治疗,为这部分患者带来了新的治疗希望。
近日,美国FDA批准了Iovance Biotherapeutics公司的肿瘤浸润淋巴细胞疗法lifileucel用于治疗 PD-1 抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤,值得注意的是,这是全球首款获批上市的 TIL 疗法,也是细胞疗法首次被批准用于治疗实体瘤,具有里程碑意义。
国内第六款CAR-T药物获批了!8月27日,传奇生物(LEGN.NS)宣布,该公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
尽管有美国食药监局(FDA)的黑框警告要求和细胞治疗另一技术路径——TIL疗法的弯道超车,但CAR-T疗法在工业化生产和自免疾病治疗方面展现出的开发潜力,仍使其市场前景获业界看好。科济药业(02171.
每经记者:许立波 每经编辑:文多3月1日,科济药业公告称,国家药品监督管理局已经正式批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣8月4日,华东医药发布公告称,其全资子公司华东医药(杭州)与艺妙神州签订商业化合作协议。华东医药(杭州)获得后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19在中国大陆的独家商业化权益。为此,华东医药(杭州)将向艺妙神州支付1.
来自安徽的苏阿姨,是该地区的首位CAR-T治疗受益者。苏阿姨在50岁那年进行了子宫双侧卵巢附件切除手术,术后的病理结果显示为弥漫大B细胞淋巴瘤。之后几年,苏阿姨辗转了多家医院进行治疗,但效果均不理想,病情一直反反复复,但家人并没有就此放弃。
21世纪经济报道记者季媛媛 见习记者闫硕 上海、北京报道 8月27日,传奇生物宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋
福州福清的李先生在2019年被确诊为淋巴瘤,经过手术、放化疗,花了近30万块钱后,李先生出院回家休养。本以为可以继续健康生活下去,没想到在2023年,李先生的病情复发了。在医生的建议下,李先生的子女瞒着他,决定采用CAR-T疗法来治疗。
8月27日,位于浦东的“创新药”企业——药明巨诺宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治
·“我们在早期试验中观察到积极的疗效信号,输注后可以阻止疾病进展,并表现出逆转疾病征象,改善程度远优于传统疗法,为治疗自身免疫性疾病提供了新的思路和方法。鉴于当前试验数据有限,为确保其安全性和有效性,仍需进行大量的深入研究和临床试验。
这一年来,因为知名女影星周海媚的逝世以及沙白白远赴瑞士“安乐死”这一争议性的行为,红斑狼疮这个不太为大众熟悉的疾病频频登上热搜,也逐渐被揭开了神秘的面纱。人们才发现,原来除了“癌”,还有一头“狼”特别难缠。
国内市场中,2021年首款CAR-T上市至今,已有4款产品获批,分别为复星凯特的阿基仑赛,药明巨诺的瑞基奥仑赛,驯鹿/信达的伊基奥仑赛,以及合源生物的纳基奥仑赛,获批时间分别为2021年6月、9月、2023年6月、11月。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣据《经济参考报》,国家药监局2月7日回应称,考虑到嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗疗法(简称“CAR-T疗法”)的特性,我国在批准四款CAR-T疗法上市时,均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的