2023年1月29日,国家药品监督管理局发布公告,有条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。
南海网11月24日消息(记者 苏桂除)11月24日,全球首款IDH(异柠檬酸脱氢酶)双靶点创新药Vorasidenib“华西乐城医院落地启动暨筹备真实世界研究会”在博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)内的华西乐城医院举行。
礼来中国宣布,穆峰达(替尔泊肽注射液)于1月2日正式在中国上市。作为全球首创双靶点兼顾降糖减重的创新药,穆峰达在中国的上市,将帮助更多中国2型糖尿病患者实现血糖和体重控制的双达标。礼来中国总裁兼总经理德赫兰表示:“历经百年,礼来始终与中国并肩,共同面对重大疾病挑战。
6月12日,诺华中国宣布,其治疗非小细胞肺癌药物盐酸卡马替尼片(商品名:妥瑞达)获得中国国家药品监督管理局批准,用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
来源:环球网 11月24日,由四川大学华西乐城医院、海南乐城真实世界研究院主办、施维雅中国支持的“Vorasidenib华西乐城医院落地启动暨筹备真实世界研究会”在华西乐城医院举行,宣布华西乐城医院顺利引进Vorasidenib并已用于服务中国患者就诊。
·“在靶点创新之前,我们应该先谈谈对现有靶点的利用。受制于毒性、安全性等问题,很多靶点都被长久搁置,我们需要在不断开垦土地的同时,充分开发现有的土地。”在6月20日举办的第十届国际生物药大会分论坛——“抗体蛋白药物源头创新与成药性研发”上,药界同仁将目光对准了抗体药物创新。
近日,国家药品监督管理局正式宣布,同意国产3CL新冠创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)由附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。这一决定标志着该产品成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
随着中国首款且目前唯一获批上市的选择性MET抑制剂——赛沃替尼于去年6月在中国获批,不仅标志着赛沃替尼在全球范围内首次通过注册审批,同时也成功填补了国内选择性MET抑制剂的治疗空白,还有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向药物。
新京报讯(记者王卡拉)3月10日,泽德曼医药宣布,公司完成亿元A轮融资。本轮融资募集资金将主要用于加速芳香烃受体(AhR)靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发和临床研究。AhR是一种可以感应多种内源性和外源性分子并影响生物学效应的配体激活转录因子,是人体重要的免疫调节器。
来源:【宝安日报】阿尔茨海默病患者的福音来了!8月26日,记者采访了解到,光明企业深圳博芮健制药有限公司(简称“博芮健制药”)宣布,公司首个全球创新药BrAD-R13在华中科技大学同济医学院附属协和医院顺利完成I期临床试验首例受试者给药。
今年的政府工作报告再次提及“创新药”,并进一步明确了支持方向,“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。”这也是政府工作报告中首次提出"创新药目录",在业内看来,这充分凸显了政府对创新药产业发展的重视。医药行业的目录很多,如医保药品目录、丙类药品目录、罕见病目录等。
近日,上海自贸试验区中外企业家交流座谈系列活动启动仪式暨首场生物医药中外企业家交流会上,上海市卫健委主任闻大翔表示,希望现场的医疗器械、生物医药企业,创新产品今后开展临床研究,包括在审评注册的道路上要开展1~3期临床试验的,要多选上海的医院合作。