中新网上海新闻9月20日电(汤彦俊)日前，替雷利珠单抗(中文商品名：百泽安®)正式获得欧盟委员会(EC)批准，作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。
近日，苏州生物医药产业园内上市企业百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®已获中国国家药品监督管理局批准，联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。
3月14日，百济神州宣布，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的新药上市申请（BLA）已获FDA批准上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，将于2024年下半年在美国上市。
新京报讯（记者张秀兰）1月3日，百济神州宣布，旗下PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安）新适应症已获国家药监局批准，单药用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。这也是该药在国内获批的第12项适应症。肝癌是中国常见的高发恶性肿瘤。
本报记者 张敏9月19日晚间，百济神州发布《关于替雷利珠单抗业务发展最新情况的公告》，基于对双方均有利的战略考量，经双方协商一致，9月18日（北京时间），百济神州全资间接子公司BeiGeneSwitzerlandGmbH（以下简称“百济神州瑞士”）与NovartisPharmaA
2月24日，PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJ）的一线治疗。我国胃癌的发病率和死亡率均居高位。
21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道目前除了恒瑞医药之外，包括百济神州、信达生物、君实生物等在内的多家国内PD-1/L1药企已经陆续公布了2022年财报业绩。在产品的竞争上，PD-1/L1依旧成为药企之间竞争最为激烈的市场之一。其中，跨国药企PD-1/L1产品先发竞争优势明显。
4月27日，百济神州宣布，其自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线晚期或转移性食管鳞癌患者的全球3期临床试验RATIONALE 306达到总生存期的主要终点，这意味着，晚期ESCC患者将有望迎来治疗新选择。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣在经历了“创新药寒冬”后，创新药到底卖的怎么样？以创新药标杆性产品PD-1/L1来看，近日，多家国内PD-1/L1药企纷纷公布业绩，值得注意的是，不仅医保内产品格局生变，医保外自费产品也有黑马出现。
