每经AI快讯，9月25日，圣湘生物公告，公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》，已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。
新京报讯（记者张兆慧）2月6日，凯普生物发布公告，人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）获批上市，用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型1
圣湘生物（688289）于7月26日发布晚间公告称，公司的产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（英文名称：Human Papillomavirus DNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)）于近期获得欧盟 CE I
凯普生物10月13日公告，全资子公司高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得医疗器械注册证书。该产品用于对人宫颈脱落细胞样本中14种高危型HPV E6/E7 区 mRNA定性检测。
子宫颈癌是全球面临的重要公共卫生问题，同时也是严重威胁全球女性健康的常见恶性肿瘤之一。国家癌症中心2023年发布的统计数据显示，中国宫颈癌新发病例11.93万例，死亡3.72万例。过去几十年，我国子宫颈癌的发病率及死亡率均呈逐年上升趋势，发病年龄趋于年轻化，子宫颈癌防控形势严峻。
