《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》的截图。图片来源:中国国家卫生健康委员会官网2月27日,国家卫生健康委员会、教育部等4部门印发《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》。
来源:【中国卫生杂志】近日,国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(全文附后)。《办法》共分为六章,包括总则、伦理审查委员会、伦理审查、知情同意、监督管理以及附则。
2月27日,国家卫健委等四部门印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需材料,并在受理后30天内开展伦理审查并出具审查意见。情况紧急的,应当及时开展伦理审查。
体外诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床预期用途各异,不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中,对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究,目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求,并确定产品的适用人群及适应证。
来源:科技教育司国卫科教发〔2021〕7号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(局)、中医药管理局,各医学科研机构:为全面落实党中央、国务院对科研诚信管理的部署要求,进一步加强生物医学科研诚信体制建设,规范医学科研诚信行为,强化医学科研机构科研诚信监管责任,国
◎张文霞 卢阳旭 张娟娟单位设立的机构科技伦理(审查)委员会作为建制化的科技伦理第一道“守门人”,在防范科技伦理风险方面发挥了关键作用,应正确认识机构伦理(审查)委员会的角色和责任,重视其建设和高质量发展,发挥好其科技伦理“守门人”作用,有效防范重大科技伦理风险。
现代生物技术的发展引发了诸多社会风险和伦理问题。尽管学界和社会对这些问题仍然存在很大的争议,但是它们赫然摆在世人面前,并已经、正在甚至将继续对自然环境和人类社会产生影响。伦理是关于人与人、人与社会、人与自然关系及其处理的思考和卡尺。伦理将会是未来科学技术发展的一个重要组成部分。
全球首个新冠病毒“人体挑战试验”在英国获批。英国政府网站截图。英国政府2月17日发表声明称,批准新冠病毒“人体挑战试验”,将有90名成年志愿者暴露于新冠病毒环境中参与试验。消息一出,不仅国内争议声一片,还引起国际舆论哗然。不少外国媒体与专家都指责,该试验有违伦理不人道。
古有谚语,“身体发肤,受之父母,不敢毁伤”。随着医学技术的发展,基因编辑技术应用走入了公众视野,但人体基因编辑对人类伦理和法律也提出了一定的挑战。2018年11月,世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿事件带来的影响,远远超出生物医药界。
各市卫生健康委、中医药管理局,雄安新区管委会公共服务局,省直有关单位:为进一步推进中医药技术创新和科技成果转化,加强学科建设和人才培养,提升我省中医药科研水平,助力中医药事业、产业高质量发展,我局决定组织开展2023年度省级中医药类科学研究课题计划项目申报工作,现将有关事项通知如下。