6月29日，国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片上市。据悉，可申达获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，作用在现有标准疗法未能触及的疾病进展关键因素。
全球首个新型非甾体MRA——非奈利酮医保落地，真正实现临床广泛可及。全球首个用于治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病的新型非甾体、高选择性盐皮质激素受体拮抗剂——非奈利酮价格降幅近80%，报销范围为T2D相关CKD，真正实现临床广泛可及，这也意味着我国T2D相关CKD管理有望跃上新台阶。
一项随机双盲、安慰剂对照、多中心的研究纳入了 2 型糖尿病患者，尿白蛋白与肌酐比值为 30 至300，估计肾小球滤过率≥25 至 <75 mL/min/1.73 m 2、用优化的肾素-血管紧张素系统阻滞剂治疗。
据拜耳官微消息，2月10日，拜耳宣布欧盟委员会批准扩展可申达®（非奈利酮片）在欧盟的说明书，以包括III期FIGARO-DKD研究的心血管获益结果。该研究表明，非奈利酮降低了1-4期与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管事件风险。
