新京报讯（记者张兆慧）6月30日，海创药业宣布，其在研1类新药蛋白降解靶向嵌合体HP518片获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予“快速通道认定”，用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。
国药当自强，国人要担当，中国医药企业落后的日子将要一去不复返了，国产新药迭出，让我们的医药研究者扬眉吐气，其中已经获得国家药监局优先审批，2024年有可能上市的国产新药SKB264，已经做完临床试验，静待国家药品监督管理局审批上市后，就可以让老百姓使用了。
6月10日，生物制药公司云顶新耀宣布，全球首个且唯一获批的靶向Trop-2 的ADC药物戈沙妥珠单抗获中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
君实生物（688180）于5月23日发布公告称，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于 PD-L1 阳性（CPS≥1）的初治
今天，复旦大学附属肿瘤医院传来消息，该院乳腺外科主任兼复旦大学肿瘤研究所所长邵志敏教授、精准肿瘤中心胡欣研究员、乳腺外科狄根红教授领衔的团队，通过构建“免疫医生”文库，结合团队三阴性乳腺癌多组学研究，首次成功锁定基因“半乳糖结合凝集素2”是三阴性乳腺癌介导免疫逃逸的“帮凶”，并且有望成为三阴性乳腺癌免疫治疗新靶点，为三阴性乳腺癌的免疫治疗提供了新的方向。
2月21日，君实生物披露，旗下PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名为拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊Ⅳ期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的Ⅲ期临床研究已完成方案预设的期中分析，主要终点达到方案预设的优效界值。
6月25日，君实生物宣布，抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗新适应症上市申请，于近日获得国家药品监督管理局批准。
新京报讯（记者王卡拉）国家药监局药品审评中心日前披露的信息显示，科伦博泰两款1类新药KL-A167注射液（泰特利单抗）和注射用SKB264的新适应症获得临床试验静默许可，适应症均针对转移性HR（激素受体）阳性/HER2（人表皮生长因子受体2）阴性乳腺癌。
证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-025本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
