信达生物2月7日在港交所公告，中国国家药品监督管理局已经正式受理胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
8月1日，信达生物制药集团宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的第二项新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
每经记者：陈星 每经编辑：梁枭减肥市场的新药研发与市场竞争风起云涌。在诺和诺德司美格鲁肽、礼来制药的替尔泊肽竞争激烈的背景下，信达生物（HK01801，股价39港元，市值599亿港元）于近日发布玛仕度肽（IBI362）9mg治疗肥胖临床II期的数据解读。
以前又国外垄断的控糖又减体重的新药已经作为上市前的所有临床试验，已经向国家食品药品监督管理局提出申请，拟准备上市，2月7日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣2月7日，国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDC）显示，信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。信达生物方面向界面新闻确认，玛仕度肽本次上市申请的适应症为减重。
来源：经济参考报 资料照片“减肥神药”——丹麦诺和诺德公司生产的司美格鲁肽减肥药（商品名为诺和盈）近日在我国获批上市。如今，在减肥药领域，国内外药企竞争已“热火朝天”。诺和诺德减肥药在我国能否延续全球市场的业绩神话？这考验着诺和诺德中国公司的营销战略。
今天（2月7日），信达生物制药集团宣布，其创新产品胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
国内减重赛道迎来重磅级“选手”。7月19日，记者从国家药品监督管理局获悉，礼来的替尔泊肽注射液长期体重管理适应证获得批准，这是目前首个且是唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。
截至目前，国家药监局2024年已经批准超过70款创新药，其中不乏多个领域的“全球首个”“全国首个”类药物。即将到来的2025年，还有一批重磅药物有望在国内获批。记者结合医药魔方数据库，梳理出了2025年有望在国内获批上市的十款创新药。
本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。九源基因正迎来上市后的持续尴尬。上市当天就破发，此后持续下跌，如今已经只有发行价的一半。遭遇如此的看低，有许多因素共同促成。比如全球经济环境和资本市场波动性加剧，导致投资者对新股的风险偏好下降。
苏州河进入上海主城区的第一个集中建设区域，是闵行区的虹桥前湾片区，占地面积相当于11个前滩，7.5个北外滩，10平方公里可成片开发空间锦绣绵延，是落实长三角一体化国家战略和承载虹桥国际开放枢纽核心功能难得的“大衣料子”。
港股上市公司信达生物近日官宣两项合作，即与苏州复融生物技术有限公司（以下简称复融生物）达成临床研究和供药合作协议的同时，还将旗下一款ADC药物候选产品的开发、生产及商业化全球独家权益授予罗氏，首付款达8000万美元。
